알피바이오는 체지방 감소 기능성을 가진 해바라기종자추출물에 대해 식품의약품안전처의 개별인정을 받았다고 31일 밝혔다. 이 원료는 '개별인정형 기능성 원료 제2025-38호'로 등록됐으며, 클로로겐산(Chlorogenic acid) 함량을 높인 독자 제조공정을 기반으로 개발됐다.

회사는 이 원료는 GLP 인증을 받은 독성평가기관에서 안전성을 평가받았으며, 인체적용시험 결과를 바탕으로 체지방 감소 효과에 대해 식약처 인정을 받았다고 설명했다. 

회사에 따르면 해당 인체시험은 가톨릭대학교 송상욱 교수 연구팀이 수행했으며, 과체중·비만 성인 100명을 대상으로 무작위 이중맹검 위약대조군 방식으로 12주간 진행됐다. 시험 결과, 체중·체지방량·체지방률·엉덩이둘레 등에서 유의미한 감소가 관찰됐다. 관련 연구는 국제학술지 'Food & Nutrition Research'에 게재됐다.

또 회사는 해당 성분은 지방세포 분화 억제 및 PPAR-γ, CEBP-α 발현 억제를 통해 체지방을 감소시키는 기전을 가진 것으로 확인됐다고 강조했다. 알피바이오는 해바라기종자추출물을 활용해 2026년 상반기 프리미엄 다이어트 제품을 출시할 예정이며, 일본·미국 시장 진출도 추진 중이다.

회사 측은 해당 원료가 천연 성분 기반으로 장기 복용의 안전성이 높고, 기존 GLP-1 계열 약물과 달리 고비용·근육 손실·위장장애 등 부작용 우려가 없다고 설명했다.

서종원 알피바이오 사장은 "국내외 비만 치료제 시장이 성장하고 있으나, 기존 약물은 고가이며 적용 범위와 부작용에 한계가 있다"며 "해바라기종자 추출물은 천연 기능성 원료로, 일상적인 체중 관리에 활용 가능한 대안이 될 수 있다"고 말했다.