큐리언트는 개발 중인 지난해 7월부터 12월까지 진행한 1차 임상에 이어 항균제 텔라세벡(Telacebec)의  부룰리궤양(Buruli ulcer) 호주 임상시험에 환자 80명을 추가 모집한다고 9일 밝혔다.

회사는 지난 3월 스위스 제네바에서 열린 세계보건기구(WHO) 국제회의에서 1차 임상시험 중간 결과를 발표한 바 있는데 짧은 복용 기간에도 사실상 100% 완치 효과를 보였고 부작용이 거의 없는 높은 안전성이 확인된 바 있다고 밝혔다. 특히 특정 마이코박테리아에 선택적으로 작용하는 약물 특성상, 이번 확대 임상에서도 동일한 치료 효과가 재현될 것으로 기대하고 있다는 것이 큐리언트의 설명이다.

텔라세벡은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 부룰리궤양 치료제 희귀의약품(Orphan Drug) 지정을 받은 바 있다. 희귀의약품 지정에 따라 비교적 소규모 임상자료로도 허가 신청이 가능하며 개발 및 승인 과정에서 혜택을 받을 수 있다.

큐리언트 관계자는 "올해 초 발표된 임상 중간 결과로 인해 허가 가능성에 대한 기대가 크게 높아졌다"며 "이번 확대 임상에서 효능과 안전성이 재확인될 경우, FDA 허가 신청을 위한 주요 데이터를 확보할 수 있을 것"이라고 설명했다. 이어 "신약 허가 시 우선심사권(PRV) 가치는 3000억원을 넘어설 것"이라고 덧붙였다.

한편 텔라세벡은 결핵 신약 개발을 주도해 온 글로벌 비영리단체 TB얼라이언스(TB Alliance)와 협력해 개발 중이다.