제일약품의 신약 개발 부문 자회사 온코닉테라퓨틱스(이하 온코닉)는 차세대 이중표적 합성치사 항암신약 후보물질인 '네수파립(Nesuparib)'이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 위암 및 위식도접합부암 희귀의약품으로 지정 승인됐다고 18일 밝혔다.

네수파립은 췌장암 치료제로 앞서 2021년 FDA와 식품의약품안전처로부터 희귀의약품 지정을 받은 데 이어, 위암 및 위식도접합부암 신규 희귀의약품 지정 승인됐다. 회사는 해당 치료제 개발분야에서도 기술적 잠재력을 다시 한번 인정받았다고 설명했다.

회사에 따르면 네수파립은 PARP(Poly ADP-ribose polymerase)와 Tankyrase를 동시에 억제하는 이중 저해 기전을 가진 차세대 합성치사 표적항암제다. PARP는 세포의 DNA 손상을 복구하는 효소로, 암세포의 DNA까지 복구해 생존을 돕는다. Tankyrase는 암세포 성장과 전이에 중요한 역할을 하는 Wnt/β-카테닌 신호 경로를 조절하는 효소다. 이 두 효소를 동시에 차단하면 암세포 증식을 효과적으로 억제할 수 있다.

온코닉테라퓨틱스는 "이러한 이중 저해 기전을 통해 기존 PARP 저해제 대비 항암 효과를 강화하고, 기존 PARP저해제로 치료가 어려웠던 항암 적응증에서 효과를 발휘 할 수 있을 것으로 기대한다"고 밝혔다.

이어 "동일한 신약 후보물질이 두 개의 암종에서 FDA 희귀의약품으로 지정된 것은 네수파립의 우수한 기술력과 항암신약으로서 개발 가능성을 입증하는 것"이라며 "치료 옵션이 부족한 위암 환자들에게 새로운 대안을 제공할 수 있도록 연구개발에 최선을 다하겠다"고 말했다.'

한편, 온코닉은 오는 4월 미국암연구학회(AACR 2025)에서 네수파립 연구성과를 발표할 예정이다.