제약바이오 경력직 채용정보 (2024/07/15)

신약과제 단회 및 2회 반복투여 독성시험 내부 수행, 신약 및 자료제출 의약품의 비임상 독성 허가 전략 수립 및 수행(GLP), 동물의약품 개발ㆍ허가ㆍ임상 관련 수행, 의약품 라이센스인을 위한 독성자료 검토 업무를 담당한다. 석사 이상 학력 소지자로 경력 3년 이상 보유해야 한다. 우대 사항에는 동물의약품 허가 및 임상 경험자, 박사 학위 취득자, 수의사 면허증 소지자가 있다.
생산계획 수립 및 관리, 원가 관리 및 비용 절감 활동 검토, 제조기록서 제ㆍ개정 검토 및 승인, 출하관리 업무 총괄, GMP 제조소 제조위생관리 활동 관련 총괄, 생산설비 적격성평가, 기기 유지보수 활동 관리 총괄 업무를 담당한다. 생물학ㆍ생명공학ㆍ바이오 관련 전공자로 학사 이상 학위, 세포치료제 생산 경력 10년 이상 필요하다. 영어 능통자, GMP 인허가 경험자 등을 우대한다.
메디톡스 GMP Compliance(밸리데이션)(~7/28일)
밸리데이션 및 적격성 평가 관리, 밸리데이션 종합 계획서 및 프로젝트 검토, 프로젝트 및 기술이전 관련 문서 검토, 제조소 외부 감사 실사 지원 업무를 담당한다. 생물학ㆍ미생물학ㆍ생명공학ㆍ생명과학 등 유관 전공자로 학사 이상 학위 및 경력 5년 이상 보유해야 한다. 우대 사항에는 무균 주사제 의약품 제조소 밸리데이션 또는 QA 업무 경험자, 영어 활용 우수자가 있다.
의약품 인허가ㆍ발매ㆍ약가 관련 업무를 담당한다. 4년제 대학 이상 졸업자로 허가 경력 1~5년 보유해야 한다. 영어 의사소통 능력 보유자로 해외 거래선 관리가 가능해야 하며 약학ㆍ생명공학 등 관련 전공자여야 한다. 약사 면허 보유자, 석사 학위 보유자를 우대한다.
환경 모니터링, 원료 의약품 샘플링 및 품질 분석, GMP 제반 업무 등을 수행한다. 제약ㆍ화학ㆍ화공ㆍ생물학ㆍ생명공학 관련 학과 초대졸 이상 학력 보유자로 해당 직무 3년 미만이어야 한다. 해당 직무 인턴 경력 및 근무 경험 보유자, 관련 자격증 보유자, 외국어 의사소통 능력 우수자를 우대한다.
재조합 단백질 생산을 위한 배양ㆍ정제ㆍ분석 개발 및 DPㆍ동결건조, 상업화를 위한 생산기술이전, 공정 개선을 위한 원가 경쟁력 확보 및 품질 향상 업무를 담당한다. 생명공학ㆍ화학공학ㆍ약학 등 관련 분야 석사 학위 이상 소지자로 생물학적제제 등 제약사 GMP 공정 개발 업무 5년 이상 경력자여야 한다. 우대 사항에는 관련 분야 박사 학위 소지자, QbD 기반 공정연구 경험자, 상업생산 규모의 스케일업 연구 및 기술이전 경험 보유자가 있다.
개량신약 및 제네릭 제제 개발, CTD 작성 및 의약품 동등성 자료 작성, 스케일업 현장화 공정개발 연구, 안정성 평가 연구, 분석법 개발 및 확립 연구 업무를 담당한다. 약학ㆍ제제공학ㆍ화학계열 전공자로 석사 이상 학위를 소지해야 한다. 경력자인 경우 관련 경력 3년 이하여야 한다. 제품개발 유경험자와 영어능통자를 우대한다.
저분자 화학물, 펩타이드 설계ㆍ합성ㆍ정제ㆍ분석, ADC 링커 합성ㆍ접합 및 최적화, 항체ㆍADC 기반 접합기술 개발 업무를 수행한다. 화학계열ㆍ유기합성 전공자로 석사 이상 학위 소지, 경력자의 경우 유기합성 2년 이상이어야 한다. 외국어 능통자를 우대한다.
완제의약품 제형 개발, 제네릭 및 개량신약 외 의약품 제제연구, 공정연구 및 기술이전, CTD 허가관련 문서 작성 업무를 담당한다. 석사 이상 학력 소유자로 경력자는 2년 이상 경력 보유자로 연구원, 주임연구원, 선임연구원급이어야 한다. 우대 사항에는 의학ㆍ약학ㆍ화학 전공자가 있다.
원료 및 완제분석법 개발, 기준 및 시험방법 설계, 분석법 유효성 검증, 잠재불순물 평가, CTD 허가관련 문서 작성 업무를 담당한다. 석사 이상 학력 소유자로 경력자는 2년 이상 경력 보유자로 연구원, 주임연구원, 선임연구원급이어야 한다. 우대 사항에는 의학ㆍ약학ㆍ화학 전공자가 있다.
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