항암면역세포치료제 개발 전문회사 박셀바이오(대표 이제중)가 새로운 GMP 시설 개소식을 앞둔 가운데, 본사 소재지인 전남 화순이 바이오 특화단지로 지정되는 겹경사를 맞았다고 1일 밝혔다.

박셀바이오는 전남 화순군에 위치한 생물의약연구센터 첨단면역치료 개방형 산업화 플랫폼(Advanced Immuno-Therapy Open Industrialization Platform, 이하 A-TOP) 내 전용 GMP 센터 구축을 완료하고, 오는 4일 개소식을 개최한다.

이번에 개소하는 GMP 시설은 연면적 1452㎡로 기존 시설(409㎡)에 비해 3.5배 확장됐다. 또 NK세포 치료제와 CAR-T 세포치료제를 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP)에 맞춰 생산 관리할 수 있는 최신 첨단설비를 갖췄다.

첨단 GMP 센터 가동으로 엄격한 품질 관리 속에 면역세포 배양과 분화, 생산, 임상 등을 가속화해 면역치료제의 대량 생산 및 상업화에 속도를 낼 수 있게 됐다. 박셀바이오가 GMP 센터 개소식을 준비 중인 가운데 정부는 지난달 27일 제6차 국가첨단전략산업위원회를 열어 전남 화순을 바이오 분야 국가첨단전략산업 특화단지로 지정했다.

정부는 이날 배포한 보도자료를 통해 화순을 국가 백신생산 거점 및 면역치료 산업 허브로 키우는 디딤돌이 될 바이오 선도 기업으로 박셀바이오와 GC녹십자를 언급했다. 화순 바이오 특화단지는 앞으로 '국가첨단전략산업법'에 따라 인허가 신속처리(타임아웃제), 규제 혁파, 세제·예산 지원, 용적률 완화, 전력·용수 등 범정부 차원의 각종 지원을 받게 된다.

이제중 박셀바이오 대표는 "새로운 첨단 GMP센터를 구축해 가동을 시작하는 시점에 화순이 백신 및 면역치료 산업 허브로 지정돼 든든한 후원군을 얻게 됐다"며 "이번에 CAR-T 기반 제품의 생산 라인이 추가로 확보된 만큼, 다양한 파이프라인 사업화 역량도 강화하게 됐다"고 말했다.