엑소좀 치료제 개발 전문기업인 일리아스바이오로직스(대표 최철희·이하 일리아스)는 항염증 엑소좀 치료제 'ILB-202'의 임상 1상 최종 결과보고서(CSR)를 수령했다고 11일 밝혔다.

회사 측에 따르면 일리아스의 ILB-202는 염증을 활성화하는 NF-κB 작용을 억제하는 항염증 물질 srIκB(super-repressor IκB) 단백질을 탑재한 엑소좀 치료 후보물질로, srIκB 단백질은 NF-κB 단백질이 세포핵 내부로 들어가 작동하는 것을 막아 염증반응을 억제한다. ILB-202는 빛에 의해 결합하는 단백질 모듈을 이용해 엑소좀 내부에 고분자량 약리단백질을 탑재하는 일리아스의 EXPLOR 플랫폼 기술이 적용됐다.

지난해 4월부터 11월까지 성인 남녀 18명을 대상으로 호주에서 진행된 이번 임상시험은 엑소좀 기반 치료제로, 국내에서는 처음으로 진행된 글로벌 임상시험이다.

저용량, 중용량, 고용량의 3개 코호트(Cohort)에서 건강한 성인을 대상으로 한 임상시험은 ILB-202를 단회 점적 정맥 투여한 후 안전성과 내약성을 평가하는 무작위 배정, 위약 대조, 이중 눈가림 방식으로 진행됐다.

그 결과 전체 18명의 대상자 모두 중도 탈락 없이 시험을 완료했고, 모든 투여 용량에서 사망이나 중대한 이상반응(Serious Adverse Event, SAE)을 포함한 용량 제한 독성(Dose Limiting Toxicity, DLT)은 관찰되지 않았다. 또 주입 관련 반응이나 사이토카인 폭풍도 보고되지 않아 ILB-202의 안전성이 확인됐다.

최철희 일리아스바이오로직스 대표는 "그간 회사와 기술수출(L/O)을 논의 중인 다수의 글로벌 빅파마들이 개량된 엑소좀의 인체 내 전신 투여에 따른 안전성과 잠재적 치료 효과를 확인하고 싶어 해 왔다"며 "이번 결과를 바탕으로 기술수출에 대한 논의가 더욱 빠르게 진행될 것으로 기대한다"고 전했다.

한편 2015년 설립된 일리아스는 세포 유래 나노입자인 엑소좀에 고분자량의 약리단백질 탑재가 가능한 독창적인 플랫폼기술 EXPLOR을 기반으로 염증성, 면역 및 신장질환 등에 초점을 둔 자체 파이프라인을 연구개발해 왔다.