기존 예방백신 대비 혈청형 비열등성 확인

사진=사노피-아벤티스코리아
사진=사노피-아벤티스코리아

사노피-아벤티스코리아는 지난 6일 식품의약품안전처로부터 침습성 수막구균 예방백신 '멘쿼드피주'가 품목허가를 받았다고 11일 밝혔다.

멘쿼드피주는 수막구균 혈청형 A, C, W, Y를 예방할 수 있는 액상(Fully-liquid vial) 4가 수막구균 백신이다. 2~55세를 대상으로 1회(0.5㎖ 근육주사) 접종하도록 허가됐다. 접종자의 나이, 근육량 등 상태에 따라 삼각근 부위나 대퇴부 전외측에 투여된다.

회사 관계자는 "기존 수막구균 4가 백신과 면역원성을 평가했을 때, 멘쿼드피주는 4개의 혈청형 모두에서 비열등성을 입증했다"며 "실제로 10~55세에게 멘쿼드피주를 접종했을 경우, 혈청보호율(Seroprotection)은 A군 94.7%, C군 95.7%, W군 96.2%, Y군 98.8%으로 나타났다"고 설명했다. 또 "디프테리아 단백질을 활용했던 기존 자사 수막구균 예방백신과 달리 멘쿼드피주는 파상풍 단백질을 활용했고, 항원량을 약 2.5배 증가시켰다"고 덧붙였다.

한편, 수막구균성 감염증은 치명률이 약 10~14%에 이르는 법정 제2급 감염병으로, 매년 전 세계에서 50만명의 환자가 발생하고 있는 것으로 나타났다. 주요 증상으로 두통, 발열, 경부경직, 구토, 의식 저하 등이 있으며, 점출혈이나 전격자색반이 동반되기도 한다. 회복 환자 중 11~19%는 청각장애, 인지장애, 신경계 질환 등의 후유증을 겪을 수 있어 예방의 중요성이 대두되는 감염증이다.

특히 이 감염증은 비말 또는 직접 접촉에 의해 전파되기 때문에 단체 생활을 앞두고 있는 사람들에게 예방접종이 권고된다. 대표적으로 신입 훈련병, 기숙사에 거주할 대학교 신입생 등이 수막구균 예방접종을 고려할 수 있으며, 아프리카 수막구균 유행지역 등 수막구균 다빈도 발생 지역 여행자 및 체류자, 사우디아라비아 메카 순례 여행자 등도 수막구균 예방접종 권고 대상에 포함된다.

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