작년 10월, 만 1세이상 소아 치료와 노출 후 예방요법 적응증 획득

한국로슈(대표 닉 호리지)는 인플루엔자 치료제 '조플루자(성분 발록사비르마르복실)'의 복용 편의성 개선을 위해 현탁액 제형을 신규 출시한다고 27일 밝혔다.

조플루자는 작년 10월 식품의약품안전처로부터 만 1세 이상 소아에서 인플루엔자 A형 또는 B형 바이러스 감염증의 치료와 노출 후 예방요법으로 적응증을 확대하면서 현탁액 제형을 함께 허가받았다. 현재 조플루자는 만 1세 이상의 소아, 청소년 및 성인을 포함한 연령대에서 1회 복용으로 인플루엔자 치료와 노출 후 예방요법으로 사용이 가능하다.

회사 측에 따르면, 적응증 확대는 3상 임상시험인 'miniSTONE-2'과 'BLOCKSTONE' 연구를 토대로 이뤄졌다. miniSTONE-2 연구 결과 조플루자는 오셀타미비르(오리지널 제품명 타미플루) 대비 인플루엔자 감염성 바이러스의 검출이 중단되기까지의 시간을 2일 이상 단축했다(오셀타미비르 24.2 시간(95% CI : 23.5~24.6) vs 조플루자 75.8시간(95% CI : 68.9~97.8).

또 BLOCKSTONE 연구 결과, 조플루자가 감염된 가족구성원에게 노출된 후 인플루엔자 발병 위험을 위약군 대비 86%까지 감소시켜 유의한 예방 효과를 보였다(조플루자 치료군 1.9% vs 위약군 13.6%, P<0.0001). 이상반응 발생률은 조플루자 투여군과 위약 투여군에서 비슷했다(22.2% vs 20.5%).

강지만 세브란스병원 소아청소년과 교수는 "최근 독감 대유행에서 보듯 인플루엔자는 어린이집, 학교, 가정을 통해 확산돼 사회경제적 부담을 높이고 있다"며 "어릴수록 증상이 심하거나 심한 합병증을 동반할 수 있어 보다 빠르고 효과적으로 복약순응도를 높일 수 있는 새로운 치료법이 필요했다"고 말했다.

한국로슈 신수희 헬스케어 이노베이션 클러스터 리드는 "인플루엔자 치료 시장을 이끄는 리더로서 앞으로도 우리나라 국민의 소중한 생명과 건강을 지키기 위해 끊임없이 노력하겠다"고 말했다.

AD 실시간 제약시장 트렌드, 데이터로 확인하세요. 제약산업을 읽는 데이터 플랫폼 BRP Insight
저작권자 © 히트뉴스 무단전재 및 재배포 금지