국가신약개발사업단(단장 묵현상ㆍ이하 KDDF)은 국가 신약 개발사업 과제의 연구개발(R&D) 및 제조품질관리(CMC)를 지원하고 R&D 성과 사업화를 지원하기 위한 내역 사업인 '신약 R&D 사업화 지원'(4내역)의 홈페이지를 구축했다고 26일 밝혔다.

최근 신약 개발에 있어 R&D 대상이 다양해지고, 약물의 특성이나 단백질, 항체, 유전자, 세포 등 치료제 카테고리가 매우 다양해졌다. 그 뿐만 아니라 성상이나 투여 경로도 다양해지면서 신약 개발기업들은 지금껏 해오던 개발 방식에 대한 한계를 느끼고, 개발의 형태가 다변화하고 있어 개발 초기부터 사업화 전략 없이 신약 개발 성공률을 높이기가 어려워졌다.

이에 KDDF는 변화하는 산업 환경에 맞춰 R&D에 대한 금전적인 지원뿐만 아니라 컨설팅, 교육, 기술사업화 및 파트너링 프로그램을 통해 궁극적으로 신약 개발의 속도와 가능성을 높일 수 있도록 지원 사업을 적극 추진하고 있다. 이번 홈페이지 구축은 KDDF가 정보가 필요한 주관 연구개발 기관들이 다양한 지원사업 소개와 성과, 지원 일정 등을 한눈에 파악할 수 있도록 별도 페이지를 개설한 것이다.

지원 사업은 총 4개의 분야로 나눠져 있다. 올해는 컨설팅 프로그램 6개, 교육 프로그램 3개, 기술사업화 프로그램 3개, 파트너링 프로그램 4개가 진행될 예정이다.

특히 국가 신약 개발사업에 신청한 주관 연구개발 기관과 파이프라인 확보를 원하는 국내 제약바이오 기업 간의 연계 지원을 목적으로 개설된 '신약 개발 SEED 창출 플랫폼'은 국가 신약 개발사업 주관 연구개발 기관과 공동 R&D 및 기술도입(L/I)을 고려하는 국내 제약바이오 기업 간의 연계를 지원해 신약 개발 생태계 구축 및 성공 가능성을 제고하고자 한다. 이는 별도 홈페이지(seed.kddf.org/)를 오픈해 운영 중이다.

허남구 에임드바이오 대표는 지난 '2024 KDDF R&D 워크샵 지원사업 패널 토의'에서 "항체약물접합체(ADC)는 국내에서 임상까지 이끈 사례가 거의 없어 어려움이 많다. 그러나 사업단에서 지원하는 ACT 프로그램을 통해 서울아산병원에서 ADC 예비독성 시험의 전문가적인 해석을 토대로 자사의 R&D에 어떠한 약점이 있는지, 개발 가치가 있는 것인지 명확히 알 수 있어 개발에 확신을 가질 수 있었다"라고 밝히며 지원 프로그램을 통해 긍정적 시너지를 기대하게 했다.

김연희 에트노바테라퓨틱스 연구소장은 "이전까지는 CMC 자체가 무엇인지 모르고, 리딩할 수 있는 전공자가 없어 어떻게 대응을 해야 하는지, 또 임상시험계획(IND) 승인 신청이 잘 됐는지도 장담할 수 없는 상황이었다"며 "이 때 KDDF의 CMC 컨설팅을 통해 보완 내용을 구체적으로 전달받아 재신청을 해 빠른 시일에 '임상 승인'이라는 결과를 이뤄냈다"며 앞으로 많은 지원 프로그램에 참여하겠다는 의지를 내비쳤다. 

한편 신약 R&D 사업화 지원 상세 내용은 KDDF 홈페이지(kddf.org//ko/rnd)에서 확인할 수 있다.