SK바이오팜(대표 이동훈)은 9일(현지 시각) 미국 샌프란시스코에서 개최 중인 'JP모건 헬스케어 콘퍼런스(J.P. Morgan Healthcare ConferenceㆍJPMHC)'에서 자사의 뇌전증 혁신신약 '세노바메이트(미국 제품명 엑스코프리)'의 최근 성과와 균형 잡힌 '빅 바이오텍'을 향한 중장기 성장 전략을 발표했다.

이동훈 사장은 이날 JPMHC 아시아ㆍ태평양(APAC) 트랙 발표자로 직접 나서 글로벌 제약바이오 기업과 투자자들을 대상으로 SK바이오팜의 주요 사업 성과와 중장기 비전, 세부 전략 등을 설명했다.

SK바이오팜은 독자 개발한 세노바메이트를 성공적으로 미국에 출시한 성과와 역량을 보유하고 있다. 회사에 따르면 세노바메이트는 지난해 미국 시장에서 '엑스코프리'로 판매되며, 신규 환자 처방 수(NBRx) 1위(43%) 뇌전증 치료제로 등극했다. 신규 환자 처방 수의 빠른 증가 추세로 총 처방 수(TRx)도 가파르게 증가하고 있다. 세노바메이트의 출시 37~42개월차 처방 수는 13만7526건으로, 이는 경쟁 신약의 출시 37~42개월차 처방 수의 1.67배 수준이다.

또 세노바메이트는 직판(직접 판매) 체계를 갖춘 미국 외 전 세계 100여개국 시장에 전략적 파트너십을 통한 진출에 성공하며 글로벌 뇌전증 시장에서 혁신적인 성과와 사회적 가치를 실현하고 있다고 회사 측은 설명했다. 그 외 현재 진행되고 있는 세노바메이트의 '전신 발작' 적응증 확장과 아시아 3개국 임상 3상 및 투약 가능 연령층을 소아ㆍ청소년까지 확대하기 위한 임상도 모두 2025년까지 신약승인신청(NDA) 또는 보충허가신청(sNDA)을 제출하는 일정으로 진행 중이다.

SK바이오팜은 세노바메이트의 견고한 매출 성장세와 글로벌 파트너십을 통한 지속적인 비즈니스 확장으로 2024년 이후 안정적인 흑자 구조에 정착할 것이라고 전망했다. 2029년에는 세노바메이트의 블록버스터 매출(10억달러) 달성도 목표로 하고 있다고 덧붙였다.

아울러 회사는 세노바메이트의 강력한 현금 창출력을 기반으로 혁신신약 개발 플랫폼에 투자해 글로벌 빅 바이오텍으로 제2의 도약을 준비한다는 전략이다. 이동훈 사장은 이번 발표에서 표적단백질분해(TPD)와 방사성의약품 치료제(RPT) 등 새로운 신약 개발 플랫폼과 관련해 더 상세한 현황과 세부 전략 등을 설명했다.

SK바이오팜은 최근 글로벌 수준의 TPD 기술을 보유한 SK라이프사이언스랩스(SK Life Science Labs)를 성공적으로 인수하고, 분자접착제(Molecular glueㆍMG) 발굴 혁신 플랫폼인 'MOPED'를 통해 기존에 치료제가 없던 표적에 작용할 수 있는 계열 내 최고신약(Best-in-class) 및 혁신신약(First-in-class) 분해제를 발굴 및 개발 중이다.

RPT 분야에서는 국내외 핵심 파트너십을 기반으로 신약 개발 및 RPT 핵심 재료 제조 및 공급을 모두 포괄한다는 계획을 밝혔다. 회사는 SK그룹이 투자한 미국 원자력 기업 테라파워 등과의 협력을 통해 안정적인 방사성동위원소(RI) 공급을 확보하고, 한국원자력의학원과의 RPT 연구 협력 파트너십, SK바이오팜의 풍부한 연구개발(R&D) 노하우를 더해 아시아의 방사성의약품 치료제 리더로 자리잡는 것을 목표로 하고 있다.

최신 기술인 세포유전자치료제(CGT) 시장은 SK팜테코와의 시너지를 도모한다. SK팜테코는 SK바이오팜과 함께 SK그룹의 제약바이오 사업을 이끌어나가는 글로벌 위탁개발생산(CDMO) 기업으로, 세포유전자치료제 분야 의약품 위탁생산 사업에 진입해 미국과 유럽에 통합 생산시설을 갖췄다.