식약처로부터 RET·c-Met 타깃 분자진단 기기 수출 허가 취득

HLB파나진(대표 장인근)이 폐암 분자진단 신제품 2종에 대한 수출 허가를 취득하며, 암 진단사업에서의 글로벌 시장 확장에 나선다. HLB파나진은 식품의약품안전처로부터 비소세포폐암(NSCLC) 유전자 변이인 RET와 c-Met를 타깃으로 하는 분자진단 기기에 대한 수출 허가를 취득했다고 27일 밝혔다.

올해 자사 제품인 '온코텍터 KRAS'가 폐암 치료제 '루마크라스'의 동반진단 의료기기로 허가 받은데 이어, '파나뮤타이퍼 R EGFR'도 유한양행 '렉라자'의 오리지널 동반진단 의료기기로 허가 받으며 폐암 분야 정밀진단 기술력을 인정받았다는 게 회사 측 설명이다.

HLB파나진의 분자진단 기기는 인공 DNA(PNA)에 기반해 다양한 변이를 동시적으로 빠르게 검출(Multiplex real-time PCR)하는 방식이다. 민감도가 매우 높아 소량의 검체만으로도 3시간 이내에 정확히 변이를 진단할 수 있다.

장인근 HLB파나진 대표는 "캔서엑스 합류 이후 미국 시장 진출을 위해 암 진단부터 감염병 진단에 이르는 다양한 분야로 제품군을 확장해가고 있다"며 "이미 중동, 아시아 등지로 판매망이 확보돼 있다"고 말했다. 이어 "최근에는 브라질 등 남미로 시장 진출을 모색하고 있다"고 덧붙였다.

관련기사

저작권자 © 히트뉴스 무단전재 및 재배포 금지