한국바이오의약품협회와 식품의약품안전처가 '2023 바이오 의약품 글로벌 진출 전략 정보 자료집'을 21일 발간했다고 밝혔다.

이번 자료집은 글로벌 17개국에 대한 △바이오의약품 인허가 제도(임상시험계획 승인신청, 품목허가 신청, GMP), △바이오의약품 시장 동향, △바이오의약품 산업 환경 및 진출 전략을 담고 있다.

식약처와 바이오의약품협회는 2018년부터 '바이오의약품 해외진출 종합지원 사업'을 통해 국내 기업들을 위한 △해외 규제문서 번역문 제공, △글로벌 진출 전략 정보 자료집 발간, △규제 동향 온라인 소식지 발간, △1:1 맞춤형 정보제공 등의 서비스를 제공하고 있다.

협회 관계자는 "지난해 국내 바이오의약품 생산·수출실적 역대 최대를 기록하는 등 바이오의약품 분야 수출에 대한 관심이 높으나 진출하고자 하는 국가별로 상이한 규정 체계, 언어의 장벽 등 많은 어려움이 있다"며 "국내 바이오의약품 기업들의 해외 시장 진출을 위한 참고자료로 활용되길 바란다"고 밝혔다.

해당 자료집은 식품의약품안전처 의약품안전나라 홈페이지(https://nedrug.mfds.go.kr) '의약품등 정보 > 바이오의약품 > 안내데스크 > Click! 글로벌 바이오의약품 정보 발간자료'에서 다운로드 할 수 있다.