수젠텍(대표 손미진)은 자사 알레르기 진단기기 및 시약(SGTi-Allergy screen)이 영국 보건부 산하 의약품 의료기기 안전관리국(MHRA)에 등록됐다고 21일 밝혔다.

수젠텍은 지난 미국 식품의약국(FDA), 유럽 CE 인증 획득에 이어 영국 MHRA에 자체 생산한 체외진단기기를 등록하면서 글로벌 빅마켓 진출을 위한 준비를 마쳤다. 2021년 1월 1일 이후 GB(잉글랜드, 스코틀랜드, 웨일즈) 시장에 체외진단기기를 공급하기 위해서는 MHRA 등록 또는 UKCA 마크 부착이 필수다.

이번에 수젠텍에서 등록을 완료한 제품은 전자동 알레르기 검사장비 'S-Blot 3'와 '알레르기 진단시약(SGTi-Allergy screen)'이다. 국가별 발생하는 주요 알레르기 패널을 맞춤 설계해 공급할 뿐만 아니라 QR 코드를 통한 로트 관리 방식으로 관리 및 사용법이 용이하다는 장점이 있다.

영국 시장조사기관 테크나비오(TechNavio)에 따르면, 전 세계 알레르기 진단 시장은 2020년 기준으로 북미와 유럽 지역이 각각 35.0%, 29.5%로 높은 점유율을 차지하고 있다. 오는 2025년에는 약 50억달러 이상의 시장 규모를 형성할 것으로 전망된다.

수젠텍은 FDA, CE, MHRA 차례로 인증 및 허가를 받은 만큼 유럽과 미국 진출을 적극적으로 타진할 계획이다. 손미진 수젠텍 대표는 "환경적 변화, 식습관 변화 등으로 알레르기 종류와 형태가 변화 및 증가하고 있다"며 "회사는 지속적인 연구개발(R&D)을 통해 국가별, 지역별 다양한 형태의 알레르기를 진단할 수 있는 글로벌 선도기업이 될 수 있도록 노력할 것"이라고 말했다.