항체 신약개발 전문 바이오텍 노벨티노빌리티(대표 박상규)는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 망막질환 치료 신약 후보물질 'NN2101(개발코드명)'의 1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 17일 밝혔다.

이번 임상은 사람에게 시험약을 처음 투약하는 '퍼스트 인 휴먼(First-in-human)'으로, 전 세계적으로 성인 실명의 주요 원인으로 손꼽히는 당뇨병성 황반부종(Diabetic Macular Edema·DME) 환자를 대상으로 약물의 안전성과 내약성, 약동학, 유효성을 확인하기 위한 목적으로 미국에서 진행된다. NN2101은 c-Kit을 저해하는 단클론 항체로, 안질환 치료 목적으로 처음 개발을 시도하는 혁신신약(First-in-Class)이다.

박상규 노벨티노빌리티 대표는 "NN2101은 회사의 첫 임상 진입 파이프라인이자 퍼스트 인 클래스 치료제인 만큼 이번 임상시험 결과에 대한 기대가 크다"며 "회사의 모토인 새로운 연구(Novel Science)가 성공적인 신약 개발로 이어지도록 최선을 다하겠다"고 말했다.