에이비엘바이오(대표 이상훈)는 식품의약품안전처로부터 이중항체 면역항암제 'ABL103(개발코드명)'의 국내 1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 9일 공시했다.

이번 임상에서는 진행성 또는 전이성 고형암 환자들을 대상으로 ABL103을 단독 투여해 약물의 안전성과 내약성을 평가하고, 최대 내성 용량 및 2상 권장 용량을 결정하게 된다. 시험의 코호트는 크게 2군으로, 투약에 적합한 용량을 찾는 '용량 증량 파트' 약 36명과 ABL103에 효과적으로 반응하는 암종을 찾는 '종양 확장 파트' 약 60명으로 구성된다. 종양 확장 파트의 환자수는 용량 증량 파트의 데이터를 토대로 최종적으로 확정하게 된다.

회사 측에 따르면 ABL103은 'B7-H4'와 '4-1BB'를 동시에 타깃하는 고유 작용기전상 전체 환자의 20%에서만 효과를 보이는 기존 PD-(L)1 타깃 면역항암제의 한계를 극복할 수 있다. 글로벌 바이오 기업들 역시 다양한 모달리티와 B7-H4를 결합해 활발히 연구를 진행하고 있어, 향후 임상 데이터 공개와 함께 ABL103에 대한 관심도 더욱 높아질 것으로 보인다고 회사 측은 전망했다.

ABL103의 IND 승인으로 에이비엘바이오는 총 7개(ABL001, ABL503, ABL111, ABL301, ABL202, ABL105, ABL103)의 임상 파이프라인을 확보했다. 이 중 4개 파이프라인(ABL001, ABL301, ABL202, ABL105)의 기술이전이 진행됐다는 점은 에이비엘바이오가 보유한 원천 기술 및 파이프라인들의 경쟁력을 증명한다는 게 회사 측 설명이다.

이상훈 에이비엘바이오 대표는 "세계적으로 주목받는 B7-H4 타깃에 Grabody-T 플랫폼 기술을 적용해 경쟁력을 높인 만큼 많은 글로벌 기업들이 ABL103에 관심을 보이고 있다"며 "적응증과 국가를 달리해 진행되고 있는 15개 이상의 임상은 앞으로도 회사의 기업가치 상승에 지속적으로 기여할 것"이라고 말했다.