단기 투약 후 치유율, 위 배출 변화 등 구두 및 포스터로 알려

HK이노엔(대표 곽달원)은 최근 미국 시카고에서 열린 2023년 소화기질환주간(Digestive Disease Week 2023·DDW 2023)에서 국내·해외 석학들을 대상으로 위식도역류질환 치료제 '케이캡정(성분 테고프라잔)'의 최신 연구 결과를 발표했다고 17일 밝혔다.

공개한 내용은 △미란성 위식도역류질환(ERD) 환자 대상 2주·4주간 케이캡정 투약 후 치유율을 확인한 다기관 임상 4상 △위점막하박리술(ESD) 후 의인성 궤양 환자에서 케이캡정의 효과를 확인한 연구자 주도 임상 △케이캡정 복용 시 위 배출 변화를 확인한 연구자 주도 임상 등 총 3개의 연구다.

먼저 원광대병원 소화기내과 최석채 교수가 주도하고 분당서울대병원 소화기내과 신철민 교수가 구두 발표에서는 미란성 위식도역류질환(ERD) 환자 대상 2주·4주간 케이캡정 투약 후 치유율 연구에서는 케이캡정 50㎎ 복용군이 대조군인 PPI 투여군에 비해 비열등성을 입증했다.

뿐만 아니라 식도염의 중증도나 CYP2C19 유전형에 따라 치유율의 차이를 보이는 PPI와 달리 케이캡정은 중등도 이상의 식도염(LA grade C/D)과 CYP2C19 유전형에 상관없이 유사한 치유율을 확인했다.

고려대구로병원 소화기내과 박종재 교수가 주도한 위점막하박리술(ESD) 후 의인성 궤양 환자에서 케이캡정의 효과 연구는 인천성모병원 소화기내과 김병욱 교수의 포스터 발표를 통해 공개됐다. 연구 결과는 지난해 국내에서 열린 KDDW에서 공개된 바 있다.

연구 결과 케이캡정은 PPI 계열의 에소메프라졸과 비교해 의인성 궤양 치료에 대한 비열등성을 입증했고, 4주 치유율에서 더 높은 치유율(30.3% vs 22.1%)을 보였다. 회사는 이번 연구 결과를 통해 의인성 궤양에서 케이캡정의 치료 효과를 뒷받침할 수 있는 임상 데이터를 확보했다고 설명했다.

이화여대부속목동병원 소화기내과 정혜경 교수가 진행한 '케이캡정 복용 시 위 배출 변화 관련 연구자 주도 임상' 결과도 나왔다. 케이캡정은 건강한 성인의 식사 과정에서 위 배출에 유의미한 영향을 미치지 않았으며, 식후 포만감이나 조기 포만감과 같은 소화불량 증상에도 영향을 미치지 않은 것으로 나타났다고 HK이노엔은 밝혔다.

곽달원 HK이노엔 대표는 "케이캡정은 대한민국 P-CAB 시장을 만든 대표 제품으로써 소화기질환주간(DDW), 유럽소화기학회(UEGW) 등 세계 주요 학술대회를 통해 꾸준히 최신 연구 결과를 공개하고 있다"며 '국내뿐만 아니라 글로벌 시장에서의 신약 경쟁력을 높이기 위해 다양한 차별화 연구를 진행 중으로 지속적인 임상 연구 및 논문 게재를 통해 케이캡정의 가치를 널리 알릴 것"이라고 말했다.

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