큐턴·에스글리토·제미다파 등 내달부터 급여 적용

SGLT-2 억제제와 DPP-4 억제제 복합제가 내달 시장에 나올 전망이다. 2개 성분의 병용요법은 급여 적용이 불가능하지만 메트포르민을 더한 3제 요법은 급여가 가능한 상황이다. 오리지널 복합제간 처방 경쟁이 벌어질 것으로 예상된다.

20일 관련업계에 따르면 SGLT-2 억제제와 DPP-4 억제제 복합제가 내달 1일자로 급여등재 된다. 아스트라제네카의 '큐턴(다파글리플로진+삭사글립틴)'과 베링거인겔하임의 '에스글리토(엠파글리플로진+리나글립틴)', MSD의 '스테글루잔(얼투글리플로진+시타글립틴)', LG화학 '제미다파(다파글리플로진+제미글립틴)' 등이다. 상한금액은 800원대어세 900원대로 형성됐다.

당뇨약제의 병용급여가 해결되면서 두 성분의 복합제를 가진 회사들은 해당 품목의 급여등재를 신청했다. 특히 이들은 각 사들이 보유한 SGLT-2억제제 성분과 DPP-4억제제 성분의 오리지널 제품간 복합제로, 특허 문제에서도 자유롭다. 제미다파도 다파글리플로진의 특허가 4월 7일자로 만료되면서 출시가 가능하다. 이에 급여등재와 함께 발매될 것으로 예상된다. 

SGLT-2억제제와 DPP-4억제제의 2제 병용은 급여가 불가능하다. 하지만 '메트포르민'을 추가하면 3제로 급여적용이 가능하다. 대한당뇨병학회 김종화 보험이사(부천세종병원)는 "의료진마다 어떤 방식으로 처방할지는 예상하기 어렵다"면서도 "2제 요법으로 목표 혈당에 도달하지 않는 환자에게 3제를 처방해야 할 때, 3제 요법을 요법으로 약을 복용하고 있는 환자에게 약의 가짓 수를 줄이는 처방으로 가능할 것"이라고 예상했다.

지난 당뇨병용제 급여기준 확대 시, SGLT-2 억제제와 DPP-4 억제제 복합제 급여적용에 대한 재정평가를 검토하지 않은 것으로 알려진다. 하지만 메트포르민을 사용할 수 없는 환자가 있어 SU+DPP-4억제제+SGLT-2억제제 조합도 급여가 가능해야 하며, SGLT-2억제제와 대한당뇨병학회 김종화 보험이사 DPP-4억제제 2제 요법도 급여가 필요하다는 의견이다.

김종화 보험이사는 "지난번 논의되지 않았던 기준 확대 사항은 당뇨병용제 일반 원칙을 준용하면 된다. 입장은 전달했으니 검토 여부를 기다려봐야 할 것 같다"고 전했다.

 당뇨병용제 일반원칙 급여기준 확대 Q&A 

① 기존에 2제 요법 2~4개월 이상 투여해도 HbA1C가 7% 이상인 3제 요법 대상환자로, [Met+SGLT-2 억제제+DPP4 억제제]를 처방 및 SGLT-2 억제제(또는 DPP4 억제제)를 전액본인부담으로 복용 중인 경우에 급여적용 되는지.

해당 환자가 2제 요법에도 불구하고 HbA1C가 7% 이상으로 3제 요법으로 이미 투여 중인 환자의 경우, 인정되는 3제 요법으로 투여 시 급여합니다.

② 4제 처방(3제 병용 인정되는 조합 포함) 시 1제 전액 본인부담 가능한지. 예) [Met+SGLT-2 억제제+DPP-4 억제제+SU]에서 SU를 전액 본인부담.

인정되는 3제 조합에 1제를 추가하여 4제 복용 시, 4제 중 3제 인정 조합에 추가된 1제(기존 3제와 각 허가 범위 내 2제 병용 조합인 경우)에 대해 전액 본인부담 합니다.

③ [Met+SGLT-2 억제제+DPP-4 억제제+TZD] 4제 병용 처방할 때 TZD 또는 DPP-4 억제제 중 1종을 전액 본인부담하면 되는지. 

인정되는 3제 조합에 1제를 추가하여 4제 복용 시, 4제 중 3제 인정 조합에 추가된 1제(기존 3제와 각 허가 범위 내 2제 병용 조합인 경우)에 대해 전액본인부담 합니다.

④ [DPP-4 억제제+SGLT-2 억제제] 조합의 2제 병용요법은 현재와 같이 허가사항 범위 내의 조합인 경우에만 1종 전액 본인부담으로 적용하면 되는지.

네. 그렇습니다.

⑤ 메트포민에 부작용이 있거나 신기능장애로 처방할 수 없을 때 [SU+DPP-4 억제제+SGLT-2 억제제] 조합은 요양급여 인정되는지.

급여 확대 관련, 학회 및 전문가와 확대 우선 순위에 대한 논의 시 포함되지 않았습니다. 'SU+DPP-4 억제제 또는 SU+SGLT-2 억제제'로 인정되는 2제 요법에 추가된 1종의 경우 허가사항 범위 내의 조합에 대해 1종 전액 본인부담 합니다.

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