에이비엘바이오(대표 이상훈)는 식품의약품안전처로부터 이중항체 면역항암제 'ABL503(개발코드명)'의 국내 1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 30일 밝혔다.

ABL503은 미국 6개 임상 기관에서 진행 중인 미국 임상 1상을 확장해 국내에서도 임상 1상을 진행하게 된다. 앞으로 확장 파트 임상시험을 통해 단독 요법에서의 추가적인 안전성 데이터를 확보하고 임상 2상을 위한 권장 용량 및 최적의 타깃 암종을 결정하게 된다.

회사 관계자는 "나스닥 상장사 아이맵(I-Mab)과 공동 개발하고 있는 ABL503의 미국 임상과 ABL111의 미국과 중국 임상 1상이 순항 중"이라며 "긍정적인 임상 결과가 확인되고 있다"고 밝혔다.

PD-L1과 4-1BB를 동시에 표적하는 이중항체 ABL503은 PD-L1을 발현하는 암세포 주변 면역세포에서만 4-1BB가 활성화될 수 있기 때문에 종양미세환경에서만 선택적으로 T세포를 활성화시킨다. 이로써 단독항체로 사용될 경우 높은 간독성을 보이는 4-1BB의 부작용을 최소화하는 것이 가능하다.

ABL503은 현재 진행 중인 임상시험의 중간 결과를 고려할 때 우수한 안전성을 기반으로 높은 용량까지의 약효를 확인할 수 있어 최적 용량을 확인하는데 유리한 조건을 갖출 것으로 기대된다는 게 회사 측 설명이다.

이상훈 대표는 "올해에는 기존 파이프라인의 우수한 임상 중간 결과 발표와 더불어 신규 파이프라인 임상 진입 소식도 전해드리겠다"며 "회사의 파이프라인은 기존 치료제와 분명한 차별점을 갖추도록 설계돼 있기 때문에 지속적으로 긍정적인 임상 결과가 뒷받침된다면 자연스레 그 가치를 인정받을 것으로 자신한다"고 말했다.