일동제약(대표 윤웅섭)이 코로나19 치료제 '조코바(성분 엔시트렐비르푸마르산, 후보물질 S-217622)'의 국내 품목허가를 신청했다. 회사는 홍콩 핑안시오노기와 계약을 통해 이 약물의 국내 판권을 확보했었다. 

이번 허가 신청에는 일동제약이 한국에서 수행한 임상시험을 포함해 일본 시오노기가 아시아 지역에서 시행한 임상 2/3상 결과 등이 반영됐다.

4일 회사 관계자는 "조코바는 1일 1회 5일간 복용하는 경구용 항바이러스제로, 3CL-프로테아제를 선택적으로 억제해 코로나19 감염을 유발하는 SARS-CoV-2 바이러스의 체내 증식을 막는 기전을 가진다"고 밝혔다.

또한 "오미크론 변이 바이러스 유행 시기에 2/3상 임상시험을 시행했고, 백신 접종 여부 및 위험 요인 유무와 관계없이 코로나19 환자에 있어서 △기침 △인후통 △콧물 △코막힘 △발열 △피로감 등 5가지 주요 증상의 개선뿐 아니라, 체내 항바이러스 효과까지 모두 충족한 최초의 치료제"라고 설명했다.

임상 결과를 살펴보면, 증상 발현 후 72시간을 넘지 않은 코로나19 환자를 대상으로 코로나19 관련 5가지 주요 증상을 해소하는 데 걸린 시간은 조코바 125mg 복용군의 경우 167.9시간(중앙값)으로 대조군의 192.2시간(중앙값)에 비해 유의미하게 단축됐다.

바이러스 억제 효과를 의미하는 체내 바이러스 RNA 감소 측면에서도 유효성 입증 기준을 충족했다. 조코바 3회 복용 후인 임상 4일차 시점에서 바이러스 RNA 값이 복용군에서 1.47log10copies/ml 더 감소해 대조군에 비해 30분의 1 수준을 보였다.

또한, 임상 참여자 중 심각한 부작용이나 사망 사례는 발생하지 않았다.

한편 지난 11월 일본 후생노동성(MHLW)은 조코바에 대한 긴급사용을 승인했으며, 현재 일본 현지에서 처방이 이뤄지고 있다. 일본 정부는 지금까지 총 200만 명분의 조코바를 확보해 코로나19 대응 측면에서 활용하고 있는 것으로 나타났다.