오름테라퓨틱(대표 이승주)이 미국에서 'ORM-5029'의 유방암 1상 임상을 위한 첫 환자 투여를 마쳤다.

ORM-5029는 오름의 선두물질 중 하나로, 세계 최초로 단백질 분해제(TPD, Targeted Protein Degradation)를 ADC(Antibody-Drug Conjugate, 항체약물접합체) 형태로 항체에 결합하는 TPD²(Dual-Precision Targeted Protein Degradation) 기술을 적용해 임상에 진입했다.

TPD² 기술을 활용한 오름의 첫 번째 플랫폼은 일반 세포가 아닌 특정 표적세포 내 GSPT1만을 효과적으로 분해하는 데 특화했다. ORM-5029는 HER2 타깃 항체에 오름이 자체 개발한 GSPT1 단백질 분해제를 결합한 항체약물접합체(ADC)다.

이승주 대표는 1일 "이번 임상 시험은 강력한 효능의 TPD와 안전성을 높인 ADC로 융합한 기술의 세계 최초 환자 투여다. 유방암을 시작으로 다양한 혈액암 및 고형암 영역에 도전장을 낼 계획"이라며 "GSPT1은 그동안 기존 약물로는 세포특이적으로 저해하지 못해 독성 등의 우려가 있었다. 항체를 통해 분해제를 전달해 보다 높은 안전성을 기대할 수 있다"고 강조했다.

이번 미국 임상은 엔허투 등 기존 HER2 표적치료제에 재발하거나 불응하는 특정 유방암 환자 80여명을 대상으로 한다. 넥스트 온콜로지(Next Oncology)의 샌안토니오(San Antonio)와 버지니아(Virginia)에 위치한 임상센터들을 시작으로 UCLA, MD Anderson, Memorial Sloan and Kettering, Cornell 대학교 등 총 8개 이상 임상기관에서 진행할 예정이다.