셀트리온이 코로나19 항체치료제 '렉키로나(성분명 레그단비맙)'의 임상 3상 환자 모집과 투약을 마쳤다고 26일 밝혔다.

셀트리온은 지난 1월부터 임상 3상 시험을 위한 환자 등록을 진행했다. 최근 한국, 미국, 스페인, 루마니아 등을 비롯한 13개 국가에서 임상 3상 목표 환자 총 1300명을 모집해 투약까지 완료했다.

당초 1172명 대상으로 글로벌 임상 3상을 하려 했지만, 더 많은 환자에게서 안전성 및 유효성 결과를 확보하기 위해 최종 모집 인원을 1300명으로 확정했다.

현재까지 투약받은 환자 가운데 안전성 측면에서 특이사항이 나타난 경우는 없다. 이상 반응으로 인한 연구 중단 사례도 없었다. 

셀트리온은 오는 6월 말까지 임상 3상 데이터를 분석하고 결과를 도출해 국내외 허가기관에 제출할 계획이다. 

셀트리온은 지난 2월 식품의약품안전처로부터 만 60세 이상이거나 기저질환(심혈관계 질환, 만성호흡기계 질환, 당뇨병, 고혈압 중 하나 이상)을 가진 고위험군 경증환자 및 중등증 환자를 대상으로 한 렉키로나의 조건부 허가를 받았다.

이번 대규모 글로벌 임상 3상에서 렉키로나의 안전성과 효능이 입증되면 투여 대상군이 지금보다 확대될 것으로 회사는 기대하고 있다.

셀트리온은 지난해 렉키로나 10만 명 분 생산을 마쳤으며, 글로벌 수요에 따라 연간 150만~300만명 분의 렉키로나를 추가 생산할 수 있는 체제를 갖추고 있다.