"재발 방지위한 QbD 시스템 도입 등 회사 역량 집중할 것"

비보존 제약(회장 이두현, 구 이니스트바이오제약)이 한국제약바이오협회(회장 원희목)를 탈퇴했다. 비보존 제약은 "최근 발생한 임의 제조 사태와 관련, 책임을 통감한다"며 "제약바이오협회에 자진탈퇴 의사를 전달했다"고 9일 밝혔다.

비보존 제약에 따르면, 회사는 지난 2일 협회에게 징계 절차를 진행하겠다는 공문을 받았다. 협회는 제2차 윤리위원회를 통해 바이넥스와 비보존 제약의 회원 자격정지 처분한 바 있다.

협회는 식약처의 행정처분 및 수사결과가 나오는 대로 윤리위원회를 다시 열어 구체적 자격 정지 기간을 정하고, 이 같은 회원사 징계안을 이사장단 회의와 이사회에 상정하는 등 후속 의결 절차를 통해 처분을 확정할 예정이다.

비보존 제약은 "협회와 회원사들이 그동안 쌓아 올린 제약산업의 신뢰도를 하락시킨 데 대한 사과와 반성의 의미로 제약바이오협회를 자진탈퇴하기로 했다"며 "제약회사로서의 신뢰 회복을 최우선 가치로 삼고 제약 공정과 의약품의 품질 시험을 일원화할 수 있도록 제조공정 관리를 강화해 향후 재발방지에 회사 역량을 집중할 것"이라고 말했다.

향후 재발 방지를 위해 제제 연구된 제품의 실생산 적용 시 오류를 최소화할 설계기반 품질고도화(QbD) 시스템을 도입하고, 공장과 대표 간 직통 전화(핫라인)을 운영한다는 방침이다.

비보존 제약은 지난해 9월 비보존 헬스케어에 인수되며 비보존그룹으로 편입됐다. 인수 이후 내부 업무 확인 과정에서 의약품 제조에 대한 문제점을 인지하고 식약처에 자진 신고를 진행했으며, 이후 변화와 쇄신을 위해 만전을 기하겠다는 계획이다.

한편, 박홍진 비보존 제약 대표는 지난달 24일 대표이사를 사임한 것으로 알려졌다. 회사는 기존 이두현·박홍진 대표이사 체제에서 이두현 단독대표 체제로 변경됐다.

AD 실시간 제약시장 트렌드, 데이터로 확인하세요. 제약산업을 읽는 데이터 플랫폼 BRP Insight
저작권자 © 히트뉴스 무단전재 및 재배포 금지