얀센(존슨앤드존슨)은 식품의약품안전처(처장 김강립)에 오늘(27일) 코로나19 백신(코드명 Ad26.COV2S)의 품목허가를 신청했다. 

식약처는 신속 심사해 40일 이내 허가 여부를 결정할 계획이다.

얀센의 백신은 정부에서 오는 2분기 도입계획을 발표한 백신 중 하나다. 아스트라제네카 백신, 화이자 백신에 이어 세 번째로 식약처에 허가 신청한 백신이다.

얀센의 백신은 1회 투여 용법으로 개발돼 아스트라제네카 백신, 화이자 백신은 2회 투여인 데 비해 편의성이 좋다.

코로나19 바이러스 표면항원 유전자를 아데노바이러스 주형에 넣어 제조한 '바이러스 벡터 백신'으로 국내 허가된 '한국아스트라제네카코비드-19 백신주'와 동일한 플랫폼이다.

식약처는 제출된 품질·비임상·임상·GMP 자료 등을 검토하고 ▲코로나19 백신 안전성‧효과성 검증 자문단 ▲중앙약사심의위원회 ▲최종점검위원회의 3중 자문을 거쳐 제품의 안전성과 효과성을 확인, 허가 여부를 결정할 예정이다.

얀센 백신에 대해 식약처는 지난해 12월 22일부터 비임상과 품질자료에 대한 사전검토를 해온 바 있다.

한편, 얀센의 백신은 미 식품의약국(FDA)의 자문기구 백신생물의약품자문위원회에서 미국 내 접종할 세 번째 코로나19 백신으로 지난 26일(현지시간)자로 긴급사용 승인을 권고했다.

식약처는 "앞으로도 우리 국민에게 안전하고 효과 있는 백신이 신속하게 공급될 수 있도록 최선을 다하겠다"고 했다.