에스케이바이오사이언스가 국내 개발 중인 코로나19 백신 'NBP2001'의 임상 1상 시험계획과 동화약품이 국내 개발 중인 코로나19 치료제 'DW2008S'에 대한 임상 2상 시험계획이 23일 각각 승인됐다.

식품의약품안전처에 따르면, 에스케이바이오사이언스의 'NBP2001' 임상 1상은 건강한 성인 대상으로 안전성과 면역원성을 평가한다.

이 백신은 코로나19 바이러스의 '표면항원 단백질'을 유전자재조합 기술로 제조한 '재조합 백신'이다. 백신의 표면항원 단백질이 면역세포를 자극해 면역반응을 유도하며, 코로나19 바이러스가 침입하는 경우 항체가 코로나19 바이러스를 제거한다.

앞서 임상시험이 승인된 2건의 코로나19 백신은 'DNA 백신'으로 코로나19 바이러스의 표면항원 단백질 유전자(DNA)를 주입해 면역반응을 유도하는 기전이었다. 국외에서도 미국 N社와 중국 A社가 유전자재조합 기술을 이용한 코로나19 백신의 임상시험이 진행하고 있다.

동화약품의 'DW2008S' 임상 2상은 중등증 코로나19 환자를 대상으로 유효성, 안전성을 평가한다.

이 의약품은 천식치료 신약으로 개발 중인 천연물의약품이다. 이번 임상으로 새로운 항바이러스 효과 탐색을 통해 코로나19 치료제로서의 가능성을 확인할 예정이다.

천식치료제 개발 당시 건강한 사람을 대상으로 한 임상시험에서 안전성과 내약성에 대해 평가했으며, 현재 천식치료제에 대해서도 2상 임상을 진행하고 있다.

이로써 현재 국내에서 코로나19 관련하여 승인한 임상시험은 총 30건이며, 이 중 22건(치료제 19건, 백신 3건)이 임상시험 진행 중에 있다.

식약처는 앞으로도 "코로나19 치료제·백신 개발에 대한 국민적 관심이 높은 점 등을 고려해 개발 제품의 임상시험 현황에 대한 정보를 신속하게 전달하겠다"고 했다.

이어 "안전하고 효과 있는 코로나19 치료제·백신이 신속히 개발될 수 있도록 필요한 사항을 지원해 우리 국민이 치료 기회를 보장받을 수 있도록 최선을 다할 계획"이라고 했다.