"의약품 등에 대한 신속 심사와 제품화 기간 단축을 환자 치료기회 확대와 제약산업의 글로벌 시장 경쟁력 강화 차원에서 직제개편이 진행됐다.

식품의약품안전처는 28일 임시조직이었던 융복합혁신제품지원단을 정규직제로 개편하고, 식품의약품안전평가원에 사전상담 신속심사 부서를 신설하는 직제개편안을 마련했다

이같은 조직개편안에 대해 식약처는 '"의약품 등에 대한 신속 심사와 제품화 기간 단축을 통한 환자 치료기회 확대와 제약산업의 글로벌 시장 경쟁력 강화 차원에서 진행됐다"는 배경을 설명했다.

식약처는 "그동안은 의료제품관련 본부 정책과 소속기관 허가 연계 강화를 위해 임시조직인 '융복합혁신제품지원단'을 운영했고, 이번에 조직을 차장 직속의 '허가총괄담당관' 및 '첨단제품허가담당관'로 정규조직화했다"고 말했다.

의료제품(백신 등) 분야에서 사전상담과, 신속심사과 신설 등 많은 개편이 진행된 배경에 대해서는 생명위협 질병치료제, 위기대응의약품(신종감염병 백신 등), 혁신신약 등에 대한 심사기간을 획기적으로 단축하고, 제약업계의 글로벌 시장경쟁력 강화를 위해 사전상담·신속심사 부서를 신설했다고 설명했다.

또 이를 통해 의약품 등 의료제품의 제품화이 단축되고, 환자 치료기회 확대, 글로벌 시장우위 선점 및 공중보건 위기상황 시 신속대응이 가능해지게 됐다고 평가했다.

특히 식약처는 절감된 인건비 재원으로  조직·인력을 자율적으로 운영할 수 있도록 한 총액인건비 제도를 활용해 식의약 빅데이터를 체계적으로 분석해 조직성과를 창출하고 정책역량을 제고하기 위해 빅데이터정책분석팀을 신설한 것도 이번 직제개편에서 주목할만한 부분이라고 평가했다.

빅데이터정책분석팀의 수행업무는 식품·의약품 등의 공공데이터·빅데이터 기획·발굴 및 데이터 품질관리·수준평가, 플랫폼 구축, 수집, 제공업무를 주로 하며 그 외 식품·의약품 등의 통계업무 등을 총괄한다.

식약처는 이번 조직개편을 통해 의약품 등의 신속 심사 및 제품화 기간 단축으로 환자 치료기회를 확대하고, 제약산업의 국제경쟁력 강화에 앞장서도록 하겠다고 강조했다.