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PDUFA 목록 ( 총 : 48건)
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백금 저항성 난소암 환자, 키트루다 기반 치료 가능성 열려
이미지기사 제약 황재선 기자 10.19 11:28 -
심부전부터 알츠하이머까지…FDA, 하반기 '게임 체인저' 신약 심사
이미지기사 외신 이현주 취재팀장/기자 09.17 12:05 -
FDA부터 관세까지... 미국발 정책 리스크에 글로벌제약 '불안'
이미지기사 외신 심예슬 기자 07.30 06:04 -
GSK, 블렌렙 FDA 심사 일정 연기… 새 PDUFA 결정일 10월 23일
이미지기사 외신 심예슬 기자 07.24 10:01 -
빅파마들, FDA 앞 잇단 고비… 사망 사례부터 승인 거절까지
이미지기사 외신 심예슬 기자 07.22 06:04 -
GSK '블렌렙' FDA 자문위서 부정적 평가…재승인 '빨간불'
이미지기사 외신 심예슬 기자 07.21 09:53 -
'약가·제조·규제'에 관세까지… 예측 불가 트럼프발 올코트 프레싱
이미지기사 기획 심예슬 기자 07.01 06:08 -
GSK 블렌렙, 재발·불응성 다발골수종 1차 재발 치료제 '권고'
이미지기사 외신 심예슬 기자 05.26 08:36 -
트럼프 2기, FDA 구조조정·약가 인하 전방위 압박… 업계 '엑스-USA 전략' 검토
이미지기사 외신 심예슬 기자 05.16 12:04 -
Korean Biopharma Awaits Pivotal Milestones in Second Half of 2025
이미지기사 바이오 Sodam Park reporter 05.15 05:24 -
'승부수는 하반기'…주요 제약·바이오텍, 이벤트 줄줄이 대기
이미지기사 바이오 심예슬 기자 05.13 06:02 -
FDA, 심사 지연속 AI 투입과 규제 강화 병행... 업계 '들썩'
이미지기사 외신 심예슬 기자 05.10 06:06 -
셀트리온·삼성바이오 독주... 국내 제약 생존구도 뚜렷해진다
이미지기사 바이오 심예슬 기자 04.26 06:02 -
FDA, 이번엔 사용자 수수료 협상팀 대거 해고…신약 심사예산 '축' 흔들
이미지기사 외신 심예슬 기자 04.21 08:59 -
"세포·유전자치료제 시장 커진다... 기준 설계하고 시작해야"
이미지기사 바이오 심예슬 기자 04.21 06:07 -
GSK, "영국서 다발골수종 치료제 블렌렙 병용요법 승인"
이미지기사 외신 심예슬 기자 04.18 10:49 -
진양곤 HLB그룹 회장 이 시점 왜, 자사주 공격적 매입?
이미지기사 바이오 심예슬 기자 03.11 15:31 -
HLB, "캄렐리주맙 CMC 지적사항 보완 완료"
이미지기사 바이오 심예슬 기자 01.31 09:07 -
[글로벌] 암젠 '소토라십-벡티빅스' 병용 대장암 치료제 FDA 승인
이미지기사 외신 심예슬 기자 01.20 09:44 -
GSK 뇌수막염 백신 등 1분기 FDA 승인 기다리는 신약들
이미지기사 외신 심예슬 기자 01.09 06:10