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성대 약대, '환자중심 규제의사결정' 주제 17일 국제 심포지엄
이미지기사 관계부처 황재선 기자 10.15 06:00 -
FDA, 희귀질환 신약 심사 신속화 위한 'RDEP' 도입
이미지기사 외신 이현주 취재팀장/기자 09.04 08:36 -
FDA 생물의약품 센터장 비나이 프라사드, 취임 3개월 만에 사임
이미지기사 외신 심예슬 기자 07.31 11:06 -
'약가·제조·규제'에 관세까지… 예측 불가 트럼프발 올코트 프레싱
이미지기사 기획 심예슬 기자 07.01 06:08 -
FDA, CAR-T 6개 제품 REMS 해제…"의료진 독성 대응 역량 반영"
이미지기사 외신 심예슬 기자 06.30 09:45 -
국내 신약 FDA 희귀의약품 지정, 언제쯤 허가로 이어질까
이미지기사 기업 김선경 기자 05.19 12:04 -
트럼프 2기, FDA 구조조정·약가 인하 전방위 압박… 업계 '엑스-USA 전략' 검토
이미지기사 외신 심예슬 기자 05.16 12:04 -
FDA, 심사 지연속 AI 투입과 규제 강화 병행... 업계 '들썩'
이미지기사 외신 심예슬 기자 05.10 06:06 -
FDA, 유전자치료·백신 규제 강화 예고? 프라사드 임명에 업계 긴장
이미지기사 외신 심예슬 기자 05.07 09:59 -
Moderna at a Crossroads: From Pandemic Hero to Platform Rebuilder
이미지기사 바이오 Sodam Park reporter 04.24 15:00 -
[HIT 포커스] 코로나19 영웅, 모더나는 왜 어려움에 빠졌나
이미지기사 바이오 김선경 기자 04.24 06:05 -
"세포·유전자치료제 시장 커진다... 기준 설계하고 시작해야"
이미지기사 바이오 심예슬 기자 04.21 06:07 -
FDA 정상 기능 마비 우려…업계, "천천히 무너지는 재앙"
이미지기사 외신 심예슬 기자 04.08 07:10 -
"FDA는 끝났다"는 말까지… 美 보건부 구조조정에 산업 '패닉'
이미지기사 외신 심예슬 기자 04.03 09:44 -
신약개발 본질에서 멀어질수록 더 가까워지는 '코리아 패싱'
이미지기사 기획 박성수 기자 2024.07.08 06:07 -
"이것도 국산화?"…PFS 이물검사기로 글로벌 '김치 싸대기' 에이테크
이미지기사 바이오 박성수 기자 2024.04.02 06:07 -
흑색종 대상 최초 세포치료제 '암타그비'가 남긴 과제
이미지기사 바이오 현정인 기자 2024.03.29 06:01 -
2023 FDA 리뷰 ③ 허가 불발… 일라이릴리·인터셉트·바이오젠
이미지기사 바이오 박성수 기자 2024.01.14 12:05 -
2023 FDA 리뷰 ② 비만·화이자·중국·일본·유전자치료제
이미지기사 바이오 박성수 기자 2024.01.11 12:05 -
2023 FDA 리뷰 ① 암·이중항체·RSV·알츠하이머 신약들
이미지기사 바이오 박성수 기자 2024.01.08 06:05