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혁신치료제 목록 ( 총 : 85건)
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"국가 주도 유전자·세포치료제 개발, 더 이상 늦출 수 없다"
이미지기사 관계부처 히트뉴스 11.25 06:04 -
[월간FDA] 베링거, 10년만 특발성 폐섬유증 신약 '자스케이드' 허가
이미지기사 제약 황재선 기자 11.03 06:04 -
젬백스, PSP 신약후보 'GV1001' FDA 혁신치료제 지정 신청
이미지기사 제약 황재선 기자 09.22 09:57 -
기회의 땅 美 향하는 조인트스템 …시밀러 허가 '3억' 실효성은?
이미지기사 제약 황재선 기자 09.20 06:03 -
알츠하이머 신약 경쟁 가속화…BBB 겨냥한 혁신에 쏠린 눈
이미지기사 바이오 허현아 콘텐츠팀장/기자 09.20 06:01 -
"조인트스템, 잘 할 수 있는 '한국 대신 잘 될 수 있는 미국서 승부"
이미지기사 바이오 황재선 기자 09.17 06:06 -
네이처셀 "11일 조인트스템 관련 행정소송… 美 가속 승인 집중"
이미지기사 바이오 황재선 기자 09.16 14:03 -
[월간FDA] '레켐비 아이클릭', 알츠하이머 치료 집에서 단 '15초'
이미지기사 제약 황재선 기자 09.11 06:03 -
제약바이오 육성, 이제는 '선언적 한계' 넘어 강력 실행 절실
이미지기사 데스크칼럼 허현아 콘텐츠팀장/기자 08.18 06:04 -
비만약 위고비, 간 질환까지 적응증 확대...FDA, MASH에 승인
이미지기사 외신 이현주 취재팀장/기자 08.16 20:48 -
베링거인겔하임, HER2 변이 비소세포폐암 치료제 美 FDA 승인
이미지기사 외신 김선경 기자 08.11 11:04 -
'임상적 유의성 부족'은 불변?…조인트스템, 원점검토 왜 안되나
이미지기사 바이오 김선경 기자 08.11 06:00 -
[HIT 포커스] '임상적 유의성' 논란 속 반려…식약처만 멈춘 '조인트스템'
이미지기사 바이오 김선경 기자, 황재선 기자 08.07 06:50 -
애로우헤드, 사노피에 RNAi 신약 '플로자시란' 中 권리 매각
이미지기사 외신 김선경 기자 08.04 11:41 -
네이처셀 "조인트스템 美 플로리다서 연내 상용화 추진"
이미지기사 바이오 심예슬 기자 08.04 09:26 -
조인트스템 허가 결정에 앞서 '식약처가 생각해볼 것들'
이미지기사 기자수첩 최선재 기자 07.31 06:05 -
조인트스템 허가 기상도는? 다음주 안에 결론 나온다
이미지기사 제약 최선재 기자 07.24 12:03 -
FDA, '국가우선심사 바우처' 시범사업 시행…심사일정 단축
이미지기사 외신 심예슬 기자 07.24 10:03 -
한국MSD 폐동맥고혈압 치료제 '윈레브에어' 허가
이미지기사 제약 황재선 기자 07.24 10:02 -
GSK, 블렌렙 FDA 심사 일정 연기… 새 PDUFA 결정일 10월 23일
이미지기사 외신 심예슬 기자 07.24 10:01