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의약품심사부 목록 ( 총 : 87건)
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'고혈압+이상지질혈증 복합제 임상 3상' 내년부터 면제
이미지기사 인허가 최선재 기자 11.26 06:04 -
'GIFT 키움' 덕분… 식약처, 중증ㆍ희귀질환 치료제 '39개 품목' 허가
이미지기사 제약 최선재 기자 09.03 06:01 -
조인트스템 허가 불발에 '소송' 예고 …대웅, 콜린 2심 패소
이미지기사 바이오 황재선 기자 08.23 06:03 -
식약처, 고혈압·고지혈 복합제 '개량신약' 임상 3상 면제 추진
이미지기사 인허가 최선재 기자 08.19 06:06 -
'신약 허가 혁신 방안' 시행 8개월… "심사관 31명 늘어"
이미지기사 인허가 최선재 기자 08.13 06:03 -
"AI가 의약품 심사"...식약처, 불순물 등에 AI 심사관 도입 본격화
이미지기사 제약 최선재 기자 07.09 06:12 -
규제과학센터, 'CHAT 토론회'서 식약처 AI 혁신 기술 사례 논의
이미지기사 관계부처 황재선 기자 05.28 10:56 -
김영림 한국희귀필수의약품센터 원장 취임
이미지기사 관계부처 황재선 기자 04.18 15:18 -
강주혜 전 처장비서관, 의약품심사부장 승진
인허가 조광연 기자 02.08 10:38 -
품질평가+심사조정까지, 식약처 새 허가정책 베일 벗었다
이미지기사 인허가 이종태 기자 2024.09.20 06:02 -
규제와 업계 사이서 '균형 규제' 모색하는 '식품의약품안전평가원'
이미지기사 인허가 이우진 기자 2023.09.13 06:05 -
서경원 전 식품의약품안전평가원장 동국대 석좌교수로
이미지기사 히터뷰 김홍진 기자 2023.09.05 16:26 -
식품의약품안전평가원장에 박윤주 전 의약품심사부장 임명
이미지기사 인허가 황재선 기자 2023.05.30 17:00 -
'의약 규제혁신 2.0' 과제 공개…현장 의견 수렴 4→5분야로 확대
이미지기사 인허가 황재선 기자 2023.05.25 06:03 -
"FDA도 처음부터 규제과학 잘한 건 아냐, 식약처도 잘 할 수 있어"
이미지기사 인허가 황재선 기자 2023.05.19 06:07 -
식약처 신임 허가총괄담당관에 김은주 전 바이오약품질관리과장
이미지기사 인허가 황재선 기자 2023.03.29 18:48 -
식약처 심사소통단 코러스, 이번엔 진짜 합창할 거죠?
이미지기사 기자수첩 황재선 기자 2023.03.15 06:04 -
기업과 식약처 양방향 의약품심사소통단 코러스 출범
이미지기사 인허가 황재선 기자 2023.03.03 15:48 -
"이동시험 대조약 간 편차, 동일시기 확인해야... 다르면 근거 제시"
이미지기사 인허가 황재선 기자 2023.02.25 06:04 -
의약품수출입협회 "세계 수출 진흥 성장동력 주도하겠다"
이미지기사 제약 이우진 기자 2023.02.23 15:12