상단영역
본문영역
약효동등성 목록 ( 총 : 47건)
기사목록 보기 형태
-
제조혁신학회, '첨단의약품' 규제동향과 대응 위한 심포지엄
이미지기사 관계부처 황재선 기자 05.30 17:00 -
신약 허가수수료 인상 앞둔 식약처... '고역량 심사원 채용 중'
이미지기사 인허가 이현주 기자 2024.12.16 06:03 -
"신규허가 제네릭·유사명칭 품목부터 국제일반명 단계적 도입 필요"
이미지기사 입법 허현아 기자 2024.09.28 06:08 -
"내 의견이 지침에 반영된다"… 민관협의체 찾는 제약바이오 기업들
이미지기사 인허가 황재선 기자 2024.03.29 12:05 -
"생동 품목과 '주성분 함량' 다른 고형제 개발시 참고하세요"
이미지기사 인허가 황재선 기자 2024.03.13 12:05 -
서경원 전 식품의약품안전평가원장 동국대 석좌교수로
이미지기사 히터뷰 김홍진 기자 2023.09.05 16:26 -
식약처, 제네릭 항암제 개발 맞춤형 지원받는 '보령' 방문해 의견청취
이미지기사 인허가 황재선 기자 2023.08.17 17:35 -
의약품 동등성 가이드라인 개정, 시험·대조약 '염' 달라도 생동 면제
이미지기사 인허가 황재선 기자 2023.08.08 06:03 -
대체조제 하루 뒤 의료기관에 통보한 약사 '무혐의'… 이유는 뭐죠?
이미지기사 유통 이우진 기자 2023.08.04 06:06 -
"약국 청구프로그램이 성분명 방해"…서울시약, '팜IT3000' 개선 요구
유통 이우진 기자 2023.06.29 16:40 -
의약품안전국장 '개방형→일반직'... 당분간 강석연 국장 체제
이미지기사 인허가 황재선 기자 2023.06.14 06:02 -
식약처 '코러스' 2번째 성과물, '비교용출시험 가이드라인' 개정
이미지기사 인허가 황재선 기자 2023.05.18 11:58 -
코러스 첫 성과...'대조약 부재 시 해결방안' 등 가이드라인 개정
이미지기사 인허가 황재선 기자 2023.04.27 10:32 -
코러스 전주기관리 분과 어젠다는 '제조방법 변경관리' 개선
이미지기사 인허가 황재선 기자 2023.04.26 12:00 -
식품의약품평가원 5개 부서, 핵심 심사정책 '대방출'
이미지기사 인허가 황재선 기자 2023.04.21 06:01 -
코러스 동등성분과 키워드는 ①유사성인자 ②BCS ③재평가
이미지기사 인허가 황재선 기자 2023.03.30 12:04 -
"이동시험 대조약 간 편차, 동일시기 확인해야... 다르면 근거 제시"
이미지기사 인허가 황재선 기자 2023.02.25 06:04 -
[Q&A]' 쏟아지는 상한금액 재평가' 질의... 심평원 답변은
이미지기사 건강보험 이현주 기자 2023.02.03 06:04 -
식약처, 개방형 직위 '독성평가연구부장' 3월 공개모집
이미지기사 인허가 김용주 기자 2022.01.04 11:50 -
식약처, "전문의약품 및 제네릭 허가조건 재정비"
이미지기사 인허가 황재선 기자 2021.11.05 11:50