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신약허가 목록 ( 총 : 217건)
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아리바이오, 치매 신약후보 AR1001 추가 연장시험 참여율 95%
이미지기사 바이오 이현주 취재팀장/기자 11.05 11:05 -
[HIT 체크] FDA 허가 심사 인력 9천명? 단순 비교 접근엔 길이 없다
이미지기사 인허가 최선재 기자 11.03 06:06 -
비보존, 비임상시험연구회서 비마약성 진통제 성과 공유
이미지기사 바이오 김선경 기자 10.28 09:41 -
식약처 신약허가 240일 단축… 업계 "동시병렬 심사 할 수 있나"
이미지기사 인허가 최선재 기자 10.23 06:05 -
SK케미칼-아리바이오, 치매 치료제 개발 업무협약 체결
이미지기사 바이오 이현주 취재팀장/기자 10.22 09:11 -
신약 허가심사 수수료 4억원 시대, 대면회의 늘고 GMP 실사 속도 효능감
이미지기사 기획 최선재 기자 10.21 12:04 -
[끝까지HIT 15호] 미정복 질환과 싸우는 K-바이오텍의 현실 조명
이미지기사 공지사항 김민지 콘텐츠매니저 10.21 12:02 -
미국 FDA 9천명, 유럽 EMA 4천명인데 식약처 심사인력 '369명'
이미지기사 관계부처 최선재 기자 10.21 11:09 -
비보존, 어나프라 고농도 주사제 美 임상용 의약품 생산 개시
이미지기사 제약 이우진 수석기자 10.15 09:37 -
SK바이오팜, '세노바메이트' 일본 신약허가 신청
이미지기사 바이오 김선경 기자 09.30 16:01 -
식약처 바이오허가TF, '임시' 꼬리표 떼고 정규조직으로
이미지기사 기자수첩 최선재 기자 09.22 06:07 -
리제네론, 중증근무력증 치료 신약물질 '켐디시란' 3상 성공
이미지기사 외신 김선경 기자 08.27 10:25 -
HLB, 담관암 치료제 리라푸그라티닙 FDA Pre-NDA 미팅 신청
이미지기사 바이오 심예슬 기자 07.30 09:19 -
FDA부터 관세까지... 미국발 정책 리스크에 글로벌제약 '불안'
이미지기사 외신 심예슬 기자 07.30 06:04 -
HLB, 리라푸그라티닙 IRC 기준 주요 지표 확보…"FDA 신약허가 준비"
이미지기사 바이오 심예슬 기자 07.28 10:13 -
FDA, '국가우선심사 바우처' 시범사업 시행…심사일정 단축
이미지기사 외신 심예슬 기자 07.24 10:03 -
"미 NIH 예산 40% 삭감안, 신약개발 30년간 지속 위축 전망"
이미지기사 바이오 심예슬 기자 07.22 11:32 -
J&J, IL-23 표적 경구 치료제 '아이코트로키너' 美 FDA 허가 신청
이미지기사 외신 심예슬 기자 07.22 09:23 -
알츠하이머, 실데나필 보다 안전한 미로데나필 치료는 어떨까?
이미지기사 클럽 100 히트뉴스 07.07 06:10 -
[2Q 꼭글뉴] GLP-1 비만 치료제, 경구·지속형 경쟁 2라운드
이미지기사 기획 심예슬 기자 07.02 06:05