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불시 점검 목록 ( 총 : 35건)
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대선 주요 후보의 보건의료 공약은? FDA 생성형 AI 도입 착수
이미지기사 제약 방혜림 기자 05.17 06:01 -
트럼프 2기, FDA 구조조정·약가 인하 전방위 압박… 업계 '엑스-USA 전략' 검토
이미지기사 외신 심예슬 기자 05.16 12:04 -
FDA, 심사 지연속 AI 투입과 규제 강화 병행... 업계 '들썩'
이미지기사 외신 심예슬 기자 05.10 06:06 -
파장 긴 GMP 위반… 임의 제조와 식약처 공방
이미지기사 제약 김홍진 기자 2023.08.05 06:01 -
첨가제 증감량 쯤은 공장 권한? GMP 적합취소를 부르는 제약사들
이미지기사 인허가 이현주 기자 2023.07.31 06:06 -
올해 한약·생약제제 GMP 적합판정서 발급...정기조사 주기 연장
이미지기사 인허가 황재선 기자 2023.03.23 06:02 -
"수탁사 GMP 위반 사항... 위탁사가 무슨 수로 잡아내겠나"
이미지기사 제약 황재선 기자 2023.01.19 12:04 -
GMP 정기감시 전 통지 한달로 늦춰달라 요청에 식약처 "안돼"
이미지기사 인허가 황재선 기자 2022.11.10 06:13 -
신라젠 이어 코오롱티슈진 복귀, 6만 개미들 '방긋'
이미지기사 제약 황재선 기자 2022.10.29 06:13 -
제약사 GMP 불시 점검하니 적발률 10%→50% 증가
이미지기사 인허가 황재선 기자 2022.10.26 06:15 -
GMP 정기감시 통보 2~3개월→7일로 단축... 사실상 불시 점검
이미지기사 인허가 황재선 기자 2022.03.31 06:15 -
우대받는 감기약 생산 제약, 정기약사감시 서류로 대체
이미지기사 인허가 이현주 기자 2022.03.25 06:22 -
산불피해 지원 나선 제약계... 임의제조 차단 GMP 감시 개편
이미지기사 제약 정민준 기자 2022.03.12 06:13 -
'임의제조 메디카코리아' 수탁 14개 포함 18품목 판매중지
이미지기사 인허가 황재선 기자 2022.03.08 11:12 -
'허가사항 위배 제조' 막기위해 GMP 약사감시 전면 개편
이미지기사 인허가 김용주 기자 2022.03.07 06:12 -
식약처, 의약품분야 약사감시 유공자 27명 표창 수여
이미지기사 공지사항 김용주 기자 2022.02.09 10:57 -
GMP 정기감시 대상 중 20%는 불시 점검
이미지기사 인허가 이현주 기자 2022.02.07 06:14 -
서류 조작 포함 임의 제조... FDA라면 "공장 폐쇄"
이미지기사 기획 조광연 기자 2021.12.14 06:30 -
약사법 위반 적발 메디카코리아 제조 12품목 회수
이미지기사 인허가 황재선 기자 2021.11.26 09:47 -
제일약품, 서류 허위작성...'텔미듀오' 등 44품목 허가취소
이미지기사 인허가 이현주 기자 2021.10.27 11:07