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매출 3000억까지 욕심 내고 싶다는 한국유나이티드제약 강덕영 사장(76)의 성장 전략은 거침 없다. "제네릭으로는 이제 안된다" "학술적으로 (의사들에게) 명분을 줄 수 있어야 한다"는 지론은 오랜 기간 유나이티드제약이 개량신약에 몰두해 온 버팀목이 됐다. 유나이티드만 가진 개량신약으로 매출 절반을 일군 자신감은 물질신약에 대한 도전으로 이어졌다. 올 7월 가동을 시작하는 항암제 전용공장은 미국, 유럽, 중남미 지역으로 유나이티드표 항암제를 수출하는 전진기지가 된다. 14일 유나이티드문화재단에서 전문언론기자단과 가진 신년 간담회
피플
박찬하 기자
2022.02.21 06:16
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6000억원 규모 DPP-4억제제 당뇨병치료제 시장의 주역인 '빌다글립틴(제품명 가브스)'과 '시타글립틴(제품명 자누비아)' 시장에 변화가 찾아온다. 가브스는 후발약들이 잇따라 급여등재되면서 경쟁체제로 전환되며, 자누비아는 자진 약가인하를 결정했다.관련업계에 따르면 보건복지부 건강보험정책심의위언회는 이 같은 내용을 포함한 약제급여 상한금액표 개정안을 결정할 예정이다. 구체적으로 살펴보면, 오리지널이 한국노바티스 가브스인 빌다글립틴 시장은 후발약제들이 잇따라 진입하는 모습이다. 한미약품 '빌다글/빌다글메트'와 안국약품 에이브스정, 안
제약
이현주 기자
2022.02.18 06:14
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건강보험 원리 학습을 통해 의약품(신약) 보험급여에서부터 약가등재 실무업무까지 한 번에 공부할 수 있는 '히트아카데미 건강보험통합교육 3기 과정'이 10주차 강의를 끝으로 종료됐다.히트아카데미 건강보험통합교육 3기 과정 수강생 28명은 지난 16일 제약바이오협회 4층 강당에서 진행된 10주차 강의를 끝으로 수료식을 가졌다.히트아카데미 건강보험통합교육은 바이오헬스 전문 뉴스 플랫폼 히트뉴스가 운영하는 교육 강좌 중 하나로, 이번 교육은 '건강보험 원리를 알면 제약시장이 보인다'를 주제로 지난해 12월 1일부터 지난 16일까지 진행됐다
연관산업
황재선 기자
2022.02.17 06:11
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식품의약품안전처(처장 김강립)는 품목허가·신고 갱신 신청기한이 올해 4월까지인 124개 의약품 품목과 허가·신고 유효기간이 내년 1분기인 2374개 품목 제조·수입자에게 적기 갱신 신청을 당부했다.식약처 의약품관리과는 11일 국내 의약품 제조·수입업체에 이 같은 내용의 공문을 발송했다.우리나라 '약사법' 제31조의5, 제42조, 부칙 제2조, '의약품등의 안전에 관한 규칙' 제20조에 근거하여, 식약처에 품목허가·신고된 의약품은 유효기간이 끝나는 날의 6개월 전까지 갱신 신청을 해 품목허가
식약처
황재선 기자
2022.02.16 06:13
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콜린알포세레이트 제제 선별급여 적용 취소 소송 선고가 예정됐었으나 연기됐다. 오는 4월 초 변론기일이 잡히면서 선고는 더 늦어질 것으로 보인다. 관련업계에 따르면 법원은 선고에 앞서 추가적으로 사건을 살펴보겠다고 결정했다.종근당 등 원고(제약사)와 피고(복지부장관)는 입장을 정리하면서 4월로 예정된 변론을 준비해야 하는 상황이다.제약업계 관계자는 "법원에서 사건에 대해 추가적으로 살펴보려는 부분이 있는지, 변론이 재개될 예정"이라며 "좋은 신호인지, 반대인지 알 수 없지만 선고까지 시간을 벌었다"고 전했다.변론재개로 1심 선고는 더
제약
이현주 기자
2022.02.12 06:12
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한국유나이티드제약(대표 강덕영)이 지난달 말 식약처로부터 '라베프라졸' 20mg과 '탄산수소나트륨' 800mg을 복합한 '라베듀오정' 제품을 허가 받았다고 8일 밝혔다. 회사 측에 따르면, 발매 예정일은 4월 1일이다.라베듀오정은 위식도역류질환 치료제 PPI(프로톤 펌프 억제제) 계열 성분의 라베프라졸과 제산제 탄산수소나트륨이 결합된 복합제다. 위궤양 및 십이지장궤양, 미란성 또는 궤양성 위식도역류질환, 위식도역류질환의 장기간 유지요법에 사용된다.회사 측은 "라베듀오정은 경쟁 제품 대비 더 많은 함량의 라베프라졸과 탄산수소나트륨을
제약
황재선 기자
2022.02.08 17:58
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뉴스찐은 뉴스진열대의 줄임말입니다. 제약바이오와 보건의료계에서 나온 단신 뉴스를 한 곳에 모아 일목요연하게 보여주기 위한 뉴스 공간입니다.보령제약(대표 장두현) 중앙연구소가 과학기술정보통신부 주관 '안전관리 우수연구실' 인증을 받았다고 4일 밝혔다.과기부가 운영하는 '안전관리 우수 연구실 인증제'는 대학이나 연구기관 등에 설치된 과학기술 분야 연구실의 안전 관리 역량을 강화하고 안전 관리의 표준모델의 발굴 및 확산을 위한 제도다. 관련 전문가 집단의 인증심사와 산·학·연 전문가 구성의 인증심의를 거쳐 안전관리 우수 연구실로 지정된다
제약
황재선 기자
2022.02.05 06:39
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특허문제로 급여등재가 한달 늦어진 가브스(빌다글립틴) 후발약들이 내달 출격한다. 관련업계에 따르면 '빌다정' 등 5개 품목은 지난해 12월 서면 건강보험정책심의위원회에서 심의·의결됐으나 허가 조건상 특허 존속기간 만료 전 즉시 판매가 불가함에 따라 고시가 유예됐다. 오리지널인 가브스의 특허 만료일은 오는 3월 4일까지다. 즉, 가브스 물질특허 만료일자에 대해 지난해 10월 28일 대법원이 상고 각하 후 특허심판원의 심결 확정 전이기 때문에 특허 존속기간 만료일은 3월 4일이다.경보제약 빌다정과 한국유나이티드제약 힐러스메트, 삼진제약
제약
이현주 기자
2022.01.25 06:14
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노바티스가 당뇨병 치료제 가브스(빌다글립틴) 후발약 판매금지를 위한 특허심판을 청구한 가운데 한미약품이 제외된 이유가 관심을 모은다. 17일 관련업계에 따르면 빌다글립틴 특허권자인 노바티스는 안국약품 등 5개사를 상대로 특허심판원에 적극적 권리범위확인심판을 청구했다. 적극적 권리범위확인심판은 특허권자 또는 전용실시권자가 경쟁대상물(확인대상 발명)이 자기의 특허권의 권리범위에 속한다는 확인을 구하기 위해 청구하는 심판으로, 이번 심판청구는 약사법상 판매금지 신청이 목적으로 풀이된다. 가브스와 가브스메트에 해당되는 'N-치환된 2-시아
제약
이현주 기자
2022.01.18 06:12
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지난해 치매치료제인 '도네페질' 성분의 투여경로 등을 변경한 4품목과, 유효성분 배합비율을 변경한 고지혈증치료제 3품목 등이 개량신약으로 허가를 받은 것으로 나타났다. 그동안 허가받은 개량신약 세개중 하나는 순환계용약이었다.히트뉴스가 식품의약품안전처의 개량신약 허가 현황(2009 ~2021)을 분석한 결과 총 125품목으로 집계됐다. 2020년까지 118품목이 허가를 받았고, 지난해 7개 품목이 추가돼 125개로 늘었다.지난해 개량신약으로 허가받은 품목은 △유효성분 종류 또는 배합비율 변경 3품목(JW중외제약 리바로젯정2/10밀리그
제약
김용주 기자
2022.01.13 06:12
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450억원 규모의 DPP-4억제제 당뇨병치료제 가브스(성분 빌다글립틴) 처방시장이 후발약의 급여등재와 함께 경쟁체제로 전환된다.관련업계에 따르면 건강보험정책심의위원회는 빌다글립틴 관련 급여결정신청 약제 급여등재를 결정했다.빌다글립틴 단일제는 경보제약 '빌다정'과 한미약품 '빌다글정', 안국약품 '에이브스정', 안국뉴팜 '빌다틴정' 등 4개 품목이 경쟁에 뛰어든다. 우선판매품목허가권을 받은 안국약품과 안국뉴팜, 염변경을 통해 우판권 영향을 받지 않는 경보제약, 한미약품에서 출시하는 것이다. 자료제출의약품으로 약가를 받은 빌다정의 상한
제약
이현주 기자
2021.12.22 06:25
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한국유나이티드제약(대표 강덕영)은 자사가 연구개발 중인 천연물 유래 항암 치료제의 전립선암 치료용 조성물 특허가 최근 일본에서 등록 결정됐다고 13일 밝혔다.이번 등록 결정으로 회사는 '폴로유사인산화효소1(Polo-Like Kinase-1, 이하 PLK-1)' 저해 활성 물질을 해당 특허의 존속기간 동안 일본에서 독점, 배타적으로 사용할 수 있게 됐다. 회사 측에 따르면, 해당 특허는 PLK-1 활성 저해 물질인 트리하이드록시아세토페논(2,4,6-trihydroxyacetophenone, 이하 THA)에 관한 것으로 PLK-1 과발
제약
황재선 기자
2021.12.13 11:00
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한국유나이티드제약(대표 강덕영)이 필리핀 특허청으로부터 '오메가-3(Omega-3)'와 스타틴 복합제제 기술에 관한 특허를 등록 결정 받았다고 11일 밝혔다.이 특허로 회사는 필리핀에서 2035년까지 오메가-3와 '아토르바스타틴(Atorvastatin)'을 포함하는 제제 관련 기술의 독점, 배타적 권리를 보장받게 됐다. 회사는 지난 1월 식약처로부터 이 특허기술이 적용된 개량신약 '아트맥콤비젤 연질캡슐'의 허가를 받은 바 있다.회사 측은 "아트맥콤비젤 연질캡슐은 오메가-3 지방산 에스테르 및 아토르바스타틴(Omega-3-acid e
제약
황재선 기자
2021.11.11 17:55
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뉴스찐은 뉴스진열대의 줄임말입니다. 제약바이오와 보건의료계 뉴스를 한 곳에 모아 일목요연하게 보여주기 위한 뉴스 공간입니다.이중항체 전문기업 에이비엘바이오가 13회 PEGS 유럽 단백질 항체 엔지니어링 서밋에서 이중항체 면역항암제 ABL103의 전임상 데이터를 포스터 발표했다. PEGS Europe은 항체 및 바이오 의약품을 다루는 유럽 최대 학회다.회사 측에 따르면, ABL103은 B7-H4와 4-1BB를 동시 표적하는 이중항체 면역항암제 후보물질로, 에이비엘바이오의 '그랩바디-T(Grabody-T)' 플랫폼을 활용해 종양미세환경
바이오
황재선 기자
2021.11.05 06:52
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한국유나이티드제약(대표 강덕영)은 일부 제약회사들이 '레보틱스CR서방정(성분명 레보드로프로피진)'의 제네릭 허가를 받아 제품 출시를 준비하고 있는데 대해 '특허권 침해금지 가처분' 신청으로 맞불을 놨다.특허권 침해금지 가처분 신청은 특허권을 피보전권리로 해 본안 판결 전에 미리 채무자의 침해행위금지를 구하는 법적 절차다. 가처분 신청이 인용되면 '레보틱스CR서방정' 제네릭 제조사들은 한국유나이티드제약이 보유한 '레보드로프로피진 함유 서방정의 제조방법' 특허로 보호받는 제조방법을 사용할 수 없게 된다. 제네릭 제조사들은 제네릭을 생산
제약
황재선 기자
2021.10.28 12:02
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당뇨병 치료제 품목 출시가 이어졌다. 다파글리플로진/메트포르민 복합제 시장에서는 세한제약과 위더스제약이 가세했고, 안국약품과 한국유나이티드제약은 빌다글립틴/메트포르민 품목허가를 획득했다.지난 주(2021.10.17~2021.10.23) 식품의약품 안전처는 의약품 49품목(전문약: 30개, 일반약: 19개)과 임상시험 30건(1상: 19개, 2상: 7개, 3상: 2개, 연구자: 2개)을 각각 승인했다. SGLT-2 억제제에 이어 DPP-4 억제제도 다시?세한제약과 위더스제약은 한국아스트라제네카 '직듀오' 제네릭을 출시했다. 품목명은
바이오
김홍진 기자
2021.10.25 06:12
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뉴스찐은 뉴스진열대의 줄임말입니다. 제약바이오와 보건의료계에서 나온 단신 뉴스를 한 곳에 모아 일목요연하게 보여주기 위한 뉴스 공간입니다. 동아에스티가 마크로젠의 COVID-19 항원 신속 진단키트 및 유전체 검사 기반 산전진단, 암/희귀질환진단, 분자진단 등 4종의 임상진단 서비스에 대한 해외 공급 계약을 체결했다고 15일 밝혔다.마크로젠의 전문가용 AxenTM COVID-19 Ag RAPID Kit는 비강 또는 비인두 검체를 사용해 15분 이내 코로나바이러스 감염여부를 진단할 수 있다.올해 서울대학교병원 임상시험 결과 민감도(감
제약
권정환 기자
2021.10.16 07:02
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사회적 거리두기 단계(수도권 4단계, 비수도권 3단계)가 접종자 대상으로 소폭 완화되는 선에서 2주간 추가(17일 24시까지) 연장됩니다.결혼식은 현행 3·4단계 49명에서 접종 완료자 50명이 추가된 99명(식사 제공 결혼식)으로 확대되며, 식사가 제공되지 않는 경우는 접종 완료자 100명을 추가한 199명까지 허용됩니다. 접종 완료 자만 추가할 때 돌잔치 인원 제한은 3·4단계 49명으로 확대됩니다.코로나바이러스감염증-19 중앙재난안전대책본부(중대본)는 방역상황 관리와 단계적 일상회복 전환에 대한 기대 등을 종합적으로 고려해 이
바이오
김홍진 기자
2021.10.02 06:28
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한국유나이티드제약이 진해거담제 개량신약 레보틱스CR서방정(성분명 레보드로프로피진) 시장 방어에 나섰다. 제네릭을 대상으로 특허 침해소송을 제기한 것이다.유나이티드제약에 따르면 최근 ‘레보틱스CR서방정’과 생물학적동등성을 근거로 제네릭 18품목이 허가됐다. 그 중 17개사는 콜마파마에 위탁 생산을 맡긴 상황이다.유나이티드제약은 이 같은 제네릭 약품 생산이 자사의 ‘레보드로프로피진 함유 서방정의 제조방법’ 특허를 침해했다며 특허 침해 소송을 제기하고 이에 대한 증거를 확보하기 위해 법원에 증거보전을 신청했다. 법원은 이를 받아들여 증거
제약
이현주 기자
2021.09.28 14:36
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보령제약, 한국유나이티드제약, 한미약품 등이 항암제와 심혈관치료제 등을 바탕으로 멕시코 의약품 시장 공략에 나서고 있다. 산업계의 이 같은 행보는 멕시코 의약품 시장의 환경변화에서 비롯된 것으로 분석된다. 의약품 부족현상을 겪고 있는 멕시코 정부는 안정적 의약품 수급을 위해 입찰 채널 확대 등 공급선을 다각화하고 있다.이와 관련 한국제약바이오협회(회장 원희목)는 멕시코 시장에서의 한국의약품 진출 및 협력확대를 목적으로 이달 30일 온라인 방식으로 ‘멕시코 의약품 시장 진출 지원을 위한 역량강화 세미나’를 개최한다고 밝혔다.협회는 그
제약
이현주 기자
2021.09.27 17:21