당뇨병 치료제 품목 출시가 이어졌다. 다파글리플로진/메트포르민 복합제 시장에서는 세한제약과 위더스제약이 가세했고, 안국약품과 한국유나이티드제약은 빌다글립틴/메트포르민 품목허가를 획득했다.

지난 주(2021.10.17~2021.10.23) 식품의약품 안전처는 의약품 49품목(전문약: 30개, 일반약: 19개)과 임상시험 30건(1상: 19개, 2상: 7개, 3상: 2개, 연구자: 2개)을 각각 승인했다.

세한제약과 위더스제약은 한국아스트라제네카 '직듀오' 제네릭을 출시했다. 품목명은 각각 '슈가트롤듀오서방정과 포시메트서방정으로 용량은 10/1000, 5/1000mg(다파글리플로진/메트포르민)으로 직듀오와 같다.

안국약품과 한국유나이티드제약은 한국노바티스의 제2형 당뇨병치료제 '가브스메트정' 제네릭인 빌다글립틴/메트포르민 복합제를 각각 출시했다. 안국약품의 '에이브스메트정'과 한국유나이티드제약의 '힐러스메트정'은 모두 50/500mg 용량이다.

케임에에스제약은 발기부전체료성분인 실데나필과 타다라필 품목을 출시했다. 실데나필 성분 의약품은 '퀵맥스정100/50밀리그램' 2개 용량이고, 타다라필은 '롱맥스정20/10밀리그램' 2개 용량으로 구성됐다.

빅씽크는 조기 유방암 연장 보조치료제 품목허가를 획득했다. 허가사항에 따르면 이 제품은 호르몬수용체 양성, HER2 수용체 양성인 조기 유방암 환자 수술 후 보조요법인 '트라스트주맙' 치료 완료일로부터 1년 이내 환자의 연장 보조치료제다.

이 밖에 한미약품은 에스오메프라졸, 수산화마그네슘 복합제인 위식도역류질환 치료제 '에소페졸플러스40/350밀리그램' 품목허가를 획득했으며, 동아제약과 서흥은 아세트아미노펜 제제 일반의약품을 출시했다.

비소세포폐암 1차 치료제를 향한 렉라자의 도전은 계속된다. 연세대학교의과대학세브란스병원은 렉라자(레이저티닙) 임상시험 2상을 승인받았다. 국내 동시적 소수전이성 EGFR 돌연변이 비소세포폐암환자 68명을 대상으로 1차 치료제로써 국소절제 방사선요법과 안전성·유효성을 평가한다.

한국얀센은 재발성 또는 불응성 다발골수종 환자를 대상으로 한 Teclistamab 글로벌 임상 3상을 진행한다. 경북대학교병원, 길병원, 삼성서울병원, 서울대학교병원이 국내 환자 28명(전체 560명)을 대상으로 진행하며, 테클리스타맙과 다라투무맙 피하주사 병용요법 대 다라무투맙 피하주사, 포말리도마이드 및 덱사메타손 또는 타라투무맙 피하주세, 포르테조밉 및 덱사메타손 요법을 비교할 예정이다.

라파스는 아메키라집먼지 진드기 알레르기비염 치료제 임상시험 1상을 승인받았고, 타이나세나퓨틱스는 건강한 성인을 대상으로한 전림샘암 치료물질 아비라테론아세테이트에 대한 안전성·약동학 평가를 진행한다.

이밖에 안국뉴팜은 당뇨병치료제 '아마릴정'과 자사품목 간 생동시험을 승인받았으며, 팜젠사이언스는 대상포진 바이러스 감염증 치료제 '팜비어정250밀리그람(일동제약)', 팜제사이언스는 '가스모틴정 5밀리그램(대웅제약)', 씨티씨바이오는 천식, 알레르기비염 치료제 '싱귤레어정 10밀리그램(한국엠에스디)'에 대한 생동시험을 각각 승인받았다.