한국의료기기안전정보원(원장 이정림)은 의료기기 제조·수입업체가 인·허가 준비 과정에서 겪는 실무적 어려움을 해소하고, 시장 진입 예측성을 높이기 위해 맞춤형 민원 상담 서비스를 정기 운영한다고 27일 밝혔다.

정보원 측에 따르면 이번 서비스는 급격히 성장하는 디지털의료기기 뿐만 아니라 기존 의료기기·체외진단의료기기 업체에 관한 지원을 강화하기 위해 마련됐다. 상담 이후 만족도 조사를 실시해 현장의 건의사항과 규정 개정 필요성을 파악하고, 향후 규제 개선의 기초 자료로 활용할 방침이다.

정보원은 이달부터 매주 목요일을 상담일로 지정하고, 주 차별로 상담 분야를 전문화해 운영한다. 상담을 희망하는 민원인은 정보원 홈페이지에서 상세 내용을 확인할 수 있다.

이정림 원장은 "디지털 전환 시대에 발맞춰 현장의 목소리를 상시 경청하고 규제 애로를 발굴할 수 있는 소통 체계를 구축했다"며 "앞으로도 불필요한 규제 장벽을 제거해 혁신적인 의료기기가 신속하게 시장에 진입할 수 있도록 전폭적인 지원을 아끼지 않겠다"고 말했다.