식품의약품안전처는 23일 수입 희귀의약품인 사노피의 혈우병A 치료제 '알투비오주(성분 에파네스옥토코그알파)'를 허가했다고 밝혔다.

식약처에 따르면 알투비오주는 성인 및 소아 혈우병A 환자의 출혈 예방과 관리를 위한 유전자재조합 혈액응고인자 VIII 제제로, 기존 치료제 대비 반감기를 연장한 지속형 치료제다. 주 1회 투여가 가능해 환자의 투약 부담을 줄일 수 있을 것으로 기대된다.

식약처는 해당 의약품을 글로벌 혁신제품 신속심사 지원체계(GIFT) 대상으로 지정해 신속하게 심사·허가했다고 설명했다. 이를 통해 성인과 소아 혈우병A 환자의 치료 접근성이 확대될 것으로 내다봤다.

식약처는 "앞으로도 희귀질환 등 중대한 질환에 대해 안전하고 효과적인 치료제가 신속하게 공급될 수 있도록 심사·허가 지원을 이어갈 계획"이라고 밝혔다.