루닛(대표 서범석)은 인공지능(AI) 바이오마커 플랫폼 '루닛 스코프'를 활용한 진행성 담도암 환자 대상 인간 표피성장인자 수용체(HER2) 진단 연구 결과가 미국캐나다 병리학회(USCAP) 공식 학술지 'Laboratory Investigation'에 게재됐다고 23일 밝혔다.

회사 측에 따르면 담도암은 예후가 좋지 않은 희귀암이다. 최근 엔허투·지헤라 등 HER2 표적치료제 임상연구가 활발해지면서 치료 대상 환자 선별을 위한 HER2 진단 중요성이 커지고 있다. 하지만 HER2 면역조직화학 검사는 병리의사의 판독에 따라 결과가 달라질 수 있다는 단점이 있었다.

이번 연구는 분당차병원·일산차병원 연구진과 공동 진행했다. 진행성 담도암 환자의 HER2 면역조직화학 검사에서 병리의사 간 판독 차이를 정량화하고 AI 모델이 병리의사 합의 결과와 일치하는 수준을 평가했다.

연구진은 지난 2019년부터 2022년까지 분당차병원에서 전신 항암치료를 받은 진행성 담도암 환자 291명의 HER2 IHC 염색 슬라이드 309개를 분석했다. 3명의 병리의사가 광학현미경과 디지털 병리 방식으로 각각 독립적으로 판독했으며 이를 루닛 스코프 HER2의 결과와 비교 분석했다.

분석 결과 병리의사 3명이 동일한 판독 결과를 내놓은 비율은 광학현미경 62.1%·디지털 병리 63.4%로 판독자 간 편차가 존재함을 확인했다. 반면 루닛 스코프는 병리의사들의 합의 결과와 83.5% 일치하며 상대적으로 우수한 일치도를 나타냈다. 또한 광학현미경보다 디지털 병리 방식에서 AI-병리의사 간 일치도가 더 높았다.

회사 측은 이번 연구가 AI 기반 디지털 병리 시스템이 담도암 환자의 HER2 평가 재현성과 일관성 향상에 기여할 수 있음을 수치로 정량화했다고 평가했다. 이를 통해 향후 HER2 표적치료 대상 환자 선별을 정밀하게 수행하는 데 도움을 줄 것이라는 게 회사 측 설명이다.

서범석 루닛 대표는 "HER2 진단은 특성상 병리의사 간 편차가 발생할 수밖에 없으며 이번 연구는 AI가 이런 편차를 줄이고 객관성과 재현성을 높일 수 있음을 입증한 결과"라며 "담도암을 포함한 다양한 암종에서 HER2 진단의 표준화를 이끌며 환자 치료 기회 확대에 기여하겠다"고 말했다.