셀리드(대표 강창율, 299660)는 한국생명공학연구원 국가전임상시험지원센터가 운영하는 '제16회 감염병 대응 전임상시험 지원사업'에 선정됐다고 17일 밝혔다.

이번 '전임상시험 지원사업'은 과학기술정보통신부 바이오·의료기술개발사업의 '국가 전임상 지원체계 구축 사업'의 일환으로, 치료제 및 백신의 조기 임상 진입을 지원한다.

셀리드는 이번 지원사업 선정으로 자체 개발한 Ad5/35 플랫폼 기반 '코로나19 LP.8.1변이 대응 백신'에 대해 국가전임상시험지원센터의 첨단 시설·장비·전문인력을 활용한 체내 분포시험을 무상 지원받게 된다. 체내 분포시험은 한국생명공학연구원에서 수행하며, 백신 투여 후 주요 장기에서의 분포 및 잔류 여부를 정량 평가하여 허가를 위한 비임상 안전성 근거를 확보할 예정이다.

LP.8.1변이는 세계보건기구(WHO), 유럽의약청(EMA), 미국 식품의약국(FDA)이 2025-2026절기 대응 변이주로 권고한 바이러스주다. LP.8.1변이를 표적하는 백신은 기존 변이주 백신 대비 최근 확산 중인 변이들에 대해 우수한 면역반응을 유도할 수 있는 것으로 보고되고 있다고 회사 측은 설명했다.

회사는 LP.8.1 기반 코로나19 백신을 지난 5월 선제적으로 개발 완료하고, 임상시료 생산을 개시했으며, 현재는 생산이 완료된 임상시료를 이용하여 품질·비임상 자료 확보를 진행중이라고 밝혔다. 이번 전임상시험 지원사업을 통해 확보되는 체내 분포 데이터는 향후 국내 임상시험계획(IND) 승인 신청을 위해 활용될 예정이다.

강창율 대표는 "이번 전임상시험 지원사업 선정을 통해 차세대 변이 대응 백신의 비임상 데이터를 구축할 수 있게 됐다"며 "LP.8.1 기반 코로나19 백신의 비임상·임상 개발을 차질 없이 추진하는 한편, 당사가 보유한 백신 라이브러리를 활용해 향후 등장할 다양한 변이에 신속히 대응할 수 있는 백신을 지속적으로 개발해 나가겠다"고 말했다.