온코닉테라퓨틱스는 30일 공시를 통해 자사가 개발한 국산신약 37호 위식도역류질환 치료제 '자큐보정'의 구강붕해정 형태인 '자큐보구강붕해정20mg'(성분명 자스타프라잔시트르산염)을 식품의약품안전처로부터 품목허가 승인받았다고 밝혔다.

자큐보구강붕해정은 기존 자큐보정과 동일하게 미란성 위식도역류질환(GERD) 및 위궤양을 적응증으로 한다.

이번에 허가받은 자큐보구강붕해정은 물 없이 녹여 먹을 수 있는 제형으로, 알약을 삼키기 어려운 고령 환자나 연하곤란 환자들의 복용 편의성을 획기적으로 향상시켜 시장 수요 확대가 기대된다는 것이 온코닉 측의 설명이다.

온코닉은 이번 자큐보구강붕해정의 신규 품목허가 승인에 따라 향후 보험 약가 등재 등의 절차를 거쳐 시장에 출시한다는 계획이다.

한편 자큐보정은 2024년 4월 신약 37호로 허가를 받고 같은 해 2024년 10월 1일 국내에 출시돼 판매중이다. 첫 품목 허가 신청 당시에는 미란성 위식도역류질환만을 적응증으로 했으나 같은 해 6월 17일 위궤양이 추가됨에 따라 최종적으로 구강붕해정 역시 두 가지 적응증을 모두 확보했다.