"AR1001 임상 3상 기반 단독요법 가능성 확인"

아리바이오는 27일부터 캐나다 토론토에서 열린 '알츠하이머병 협회 국제학술대회(AAIC 2025)'에서 알츠하이머병 치료제 AR1001 관련 연구 성과 4건을 발표했다고 31일 밝혔다.
AAIC는 알츠하이머병 및 치매 분야 국제 학술대회로, 글로벌 학계 및 제약·바이오 기업이 참여해 연구 성과와 치료 전략을 공유하는 자리다.
회사 측에 따르면 이번에 발표된 연구는 △AR1001 단독요법 가능성 평가 △경구용 치매 치료제에 대한 신경과 전문의 대상 인식 조사 △인간 미니브레인 모델 기반의 다중 신경 보호 효과 입증(성균관대 조한상 교수팀과 협력) △임상 진단 플랫폼 루미펄스(Fujirebio LUMIPULSE)의 신뢰성 분석(후지레비오와 공동) 등이다.
이 중 단독요법 가능성을 평가한 연구에서는 AR1001 30mg 단독 복용군에서 26주 후 인지기능 개선과 혈장 바이오마커(pTau-181, pTau-217) 수치 감소가 관찰됐다. 특히 pTau 지표는 전체 환자군에서도 개선됐으며, 단독요법군에서의 변화 폭이 더 컸다.
또한, AR1001과 같은 경구용 소분자 질환조절치료제(Disease-Modifying Therapy, DMT)에 대해 신경과 전문의들이 높은 수용 의향을 보였다는 조사 결과도 공개됐다. 회사는 해당 조사 결과가 향후 보험 급여 전략 수립 및 상업화 기반 자료로 활용될 수 있을 것으로 전망했다.
회사 측은 AR1001의 글로벌 임상 3상 톱라인 결과를 2026년 상반기 발표할 예정이라고 밝혔다. 현재 AR1001은 글로벌 임상 3상 중이며, 후속 파트너십 및 상업화 전략도 병행 중이다.
프레드 킴 아리바이오 미국지사장은 "이번 연구 성과는 AR1001의 과학적·임상적 근거를 강화하는 자료이며, 빅파마와의 글로벌 독점판매권 계약 및 상업화 추진의 기반이 될 것"이라고 말했다.
한편, 아리바이오는 28일 중국 푸싱제약과 중화권 독점 판권 계약을 체결했으며, 코스닥 상장사 소룩스와 합병도 진행 중이다. 합병 기일은 11월 4일이다.
