동아에스티(대표이사 사장 정재훈)와 메타비아(대표이사 사장 김형헌)는 22일(현지시간) 미국 시카고에서 개최된 미국당뇨병학회 'ADA 2025'에서 MASH(대사이상 관련 지방간염) 치료제로 개발 중인 'DA-1241'과 FGF21 유사체 'Efruxifermin(에프룩시퍼민)'의 병용요법 관련 비임상 연구 결과를 포스터 발표했다고 23일 밝혔다.

회사 측에 따르면 DA-1241은 GPR119 작용 기전의 First-in-Class 경구용 합성신약이다. 

동아에스티 관계자는 "동물실험결과에서 혈당 및 지질 개선 작용과 간에 직접 작용해 염증과 섬유화를 개선하는 것이 확인됐다"며 "지난해 12월 MASH 추정 환자 대상 임상 2a 시험을 완료했다"고 밝혔다. 

이번 연구는 MASH가 유도된 마우스 모델을 대상으로 12주간 DA-1241과 Efruxifermin의 병용요법, 각 단독요법, MASH 대조군을 비교해 MASH 개선 효과를 평가했다. DA-1241은 1일 1회 경구 투여했고 Efruxifermin은 1주 1회 피하 주사로 투여했다.

연구결과 DA-1241과 Efruxifermin의 병용 투여군에서 약 94%의 개체들의 NAS(NAFLD Activity Score, 지방간 질환 활동 점수)가 치료 전(baseline) 대비 2점 이상 개선됐다.

또 병용투여로 치료를 받지 않은 MASH 대조군 대비 간 섬유화 면적이 유의미하게 감소했고 일부 개체에서는 치료 전 대비 섬유화 단계 감소가 관찰됐다.

DA-1241은 12주 약물 투여 기간 동안 MASH 대조군 대비 약 17% 체중을 감소시킨 Efruxifermin과 달리 체중에 유의미한 영향을 미치지 않았다. 병용투여군에서는 체중을 추가로 감소시키지 않으면서도 혈장 ALT 수치와 간 지질 수치를 단독 투여군보다 더욱 감소했다는 게 회사 측 설명이다. 

동아에스티 관계자는 "DA-1241과 Efruxifermin 병용요법은 MASH 대조군 대비 염증과 섬유증에 관여하는 간 유전자 발현을 유의미하게 개선했다"고 전했다.

관계자는 이어 "차별적인 MASH 치료제 개발을 위해 다양한 약물과의 병용 임상을 진행하고 있으며 이번 연구를 통해 DA-1241과 Efruxifermin의 병용요법이 MASH 치료에 더욱 효과적임을 확인했다"면서 "DA-1241의 후속 임상과 다양한 병용 임상을 진행해 글로벌 MASH 시장을 선도할 수 있는 치료제를 개발해 나가겠다"고 말했다.

한편 미국당뇨병학회(ADA, American Diabetes Association)는 당뇨병을 비롯한 비만, MASH 등 대사질환 분야의 최신 연구 결과를 공유하는 세계 최고 권위의 학술대회다. 올해는 6월 20일부터 23일까지 미국 시카고에서 개최됐다.