롯데바이오로직스 본사서 에스티젠바이오 등 8개 CDMO기업과 간담회
삼성바이오로직스 제조 현장도 방문… GMP 운영 점검·현장 목소리 청취

식품의약품안전처(처장 오유경)는 29일 인천 연수구 소재 롯데바이오로직스 본사에서 'K-바이오' 위상을 높이고 있는 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 기업과 간담회를 개최했다고 밝혔다. 이날 간담회에는 롯데바이오로직스, 싸토리우스코리아바이오텍, 에스티젠바이오, 이연제약, GC셀, 차바이오랩, 한국얀센, 한미약품 등이 참석했다.
이번 간담회는 바이오의약품 CDMO 시장 규모가 전 세계적으로 성장할 것으로 예측됨에 따라 국내에서 바이오의약품 CDMO 사업을 영위하는 기업에 대한 지원 및 수출 활성화 방안을 논의하기 위해 마련됐다는 게 식약처 측 설명이다.
오유경 식약처장은 간담회에서 "우리가 보유한 바이오의약품 CDMO 인프라를 활용한다면 충분히 글로벌 바이오의약품 생산 중심지로 도약할 수 있다"며 "업계가 끌고 식약처가 밀면 머지않은 미래에 우리가 생산한 제품이 해외 시장을 선도하게 될 것"이라고 말했다.
오 처장은 이어 "간담회에서 도출한 다양한 의견을 검토해 바이오의약품 정책 방향에 반영하겠다"면서 "식약처는 국내 기업들이 바이오의약품 CDMO 분야 글로벌 리더로 도약할 수 있도록 앞으로도 지속적으로 소통하며 바이오의약품 수출 증대를 위한 규제 지원 방안을 마련하겠다"고 덧붙였다.
한편 오유경 식약처장은 글로벌 CDMO 기업인 삼성바이오로직스도 방문, 바이오의약품 제조 현장과 우수 의약품 제조 및 품질 관리 기준(GMP) 운영 현황을 살펴보고 현장 목소리를 청취했다.
오유경 처장은 이날 현장에서 "삼성바이오로직스가 전 세계에 우수한 품질의 바이오의약품을 공급하며 'K-바이오'의 저력을 널리 알리고 있다"며 "앞으로도 GMP 기준을 준수하며 품질관리를 철저하게 해주기를 바란다"고 당부했다.
식약처 관계자는 "앞으로도 국내 바이오의약품 CDMO 분야가 국제적으로 경쟁력을 갖출 수 있도록 규제 혁신을 적극적으로 추진하겠다"며 "우리나라가 글로벌 바이오의약품 생산 선두 국가로 자리매김할 수 있도록 최선을 다해 지원할 계획"이라고 말했다.
