식품의약품안전처(처장 오유경)는 신준수 바이오생약국장이 20일 첨단 바이오의약품 이종이식제제 개발업체인 '옵티팜'을 방문해 제조시설 현장을 살펴보고 업체로부터 의견을 청취했다고 밝혔다.

식약처는 첨단 바이오의약품의 신속한 개발과 제품화를 지원하기 위한 맞춤형 규제지원 방안에 현장의 애로 및 건의 사항을 반영하기 위해 이번 현장 방문을 진행했다고 설명했다.

이종이식제제는 동물의 살아있는 장기를 물리ㆍ화학ㆍ생물학적 방법으로 제조한 의약품을 말한다. 사람의 장기와 크기가 비슷하고 사육 기간이 짧아 대량생산이 가능한 돼지를 주로 사용한다. 대표적인 것으로 돼지췌도가 있다.

신준수 국장은 "이종이식제제는 이식용 장기 부족을 해결할 미래 유망 첨단 바이오 분야로 이식이 필요한 환자에게 새로운 치료 기회를 제공할 것으로 기대된다"며 "식약처는 신속한 제품화를 지원하기 위해 앞으로도 업계와 적극 소통하며, 애로사항을 해결하고 다양한 지원 방안을 마련하겠다"고 말했다.

한편 식약처는 앞으로도 국내 첨단 바이오의약품 분야가 국제적으로 경쟁력을 갖출 수 있도록 규제혁신을 적극적으로 추진할 계획이다. 식약처 관계자는 "국민들이 안심하고 첨단 바이오의약품을 사용할 수 있도록 철저하게 관리해 나가겠다"고 밝혔다.