혁신신약 개발기업 지아이이노베이션(대표 이병건ㆍ홍준호)은 면역항암제 'GI-101A'의 새로운 확장 가능성을 위해 프로젠(대표 김종균), 에스엘백시젠(대표 박준영)과 GI-101A 및 유니버셜 항암 백신(Universal cancer vaccine) 병용요법에 대한 업무협약(MOU)을 체결했다고 29일 밝혔다.

이번 협약의 일환으로 지아이이노베이션과 프로젠, 에스엘백시젠은 면역항암제 GI-101A와 DNA 백신 치료제인 PG-101 병용요법을 토대로 전립선암 환자 대상 임상 2상에 착수한다. 이 임상시험은 국내 대부분의 종양내과 전문의 약 900명의 회원들이 활동하고 있는 대한항암요법연구회(Korean Cancer Study GroupㆍKCSG)로부터 연구자 주도 임상(IIT) 승인을 획득해 연구 가치를 인정받았으며, 높은 수준의 임상이 될 것으로 기대된다.

이번 임상은 기존 표준 치료에 실패한 전이성 전립선암 환자 최대 72명을 대상으로 GI-101A와 PG-101을 병용 투여한 후 안전성, 내약성 및 예비유효성을 평가하게 되며, 서울아산병원 이재련 교수 주도 하에 국내 주요 병원이 참여하게 된다. 지난 23일 서울아산병원에서 첫 환자 투여가 진행됐으며, 3주 간격 2제 병용투여에 대한 안전성이 확인될 예정이다.

3개 회사는 항암 면역세포 증식능을 높이는 GI-101A와 높은 전립선암 특이성과 면역원성을 기반으로 면역반응을 효과적으로 유도하는 PG-101을 병용투여하게 된다면 면역 치료효과를 극대화하고, 부작용을 최소화해 그동안 치료가 어려웠던 전립선암 환자들에게 새로운 치료 대안을 제공할 수 있을 것으로 기대하고 있다.

GI-101A는 'CD80'과 'IL-2 변이체' 기능을 동시에 가진 이중융합단백질로, 경쟁 약물 대비 훨씬 더 많은 항암면역세포 증식을 유도해 우수한 항암 활성이 예상될 뿐만 아니라 부작용이 적어 다양한 면역요법들과 병용이 가능하다. PG-101은 에스엘백시젠에 의해 유니버셜 항암 백신 기술이 적용된 플라스미드 DNA 백신으로, 전립선암 특이적 T세포 면역반응을 효과적으로 유도할 수 있다.

이번 임상을 주도하는 이재련 서울아산병원 종양내과 교수는 "엑스탄디(성분 엔잘루타마이드), 자이티가(성분 아비라테론) 등 차세대 남성호르몬 수용체 표적치료제에 실패한 경우, 치료효과 및 그에 따르는 부작용을 고려하면 추천할 만한 약제가 매우 제한적"이라며 "이러한 상황에 놓인 환자들에게 전립선암 표적 항원의 타깃이 가능한 DNA 백신과 기존 1상 임상시험을 통해 면역세포 증식을 유도해 항암 효과를 보여준 GI-101A의 병용 투여를 통해 안전하면서도 우수한 항 종양 효과가 나타날 것으로 기대된다"고 말했다.