유한양행(대표 조욱제)은 자사의 항암제 '렉라자(성분 레이저티닙)'가 2024년 1월 1일부터 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 돌연변이 양성 비소세포폐암 1차 치료에서 건강보험 급여가 적용된다고 27일 밝혔다.

유한양행에 따르면 이번 급여 확대로 렉라자는 'EGFR 엑손 19 결손 또는 엑손 21(L858R) 치환 변이된 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자의 1차 치료' 및 기존 '이전에 상피세포 성장인자 수용체 티로신 키나제 억제제(EGFR-TKI) 투여 후 질병 진행이 확인된 T790M 변이 양성 국소 진행성 또는 전이성 환자 치료시 2차 약제' 등을 포함해 1차 및 2차 치료제로 사용이 가능하다.

급여 확대 근거가 된 LASER301 임상을 보면 이전에 치료를 받은 적이 없는 활성 EGFR 돌연변이 양성 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 393명(아시아인 258명, 비아시아인 135명)을 대상으로 렉라자 투여군은 1차 평가변수인 시험자 평가 기반 무진행 생존기간(PFS) 중앙값이 20.6개월이었는데, 대조군인 게피티닙 투여군의 9.7개월보다 통계적으로 유의미한 수준을 기록했다. 아시아인 하위그룹 분석에서도 렉라자 군은 20.6개월, 게피티닙 투여군은 9.7개월로 개선 수준에서 차이를 보였다.

특히 EGFR 돌연변이형에 따른 하위그룹 분석에서 Ex19del을 가진 환자군에 비해 상대적으로 치료 예후가 좋지 않은 것으로 알려진 L858R 치환 돌연변이를 가진 환자군에서도 렉라자는 우수한 항종양 효과를 입증했다. 중추신경계(CNS) 전이 여부에 따른 하위그룹 분석 결과에서도 치료 예후가 좋지 않은 CNS 전이가 있는 환자군에서 렉라자가 우수한 항종양 효과를 입증했다는 게 유한양행 측 설명이다.

조욱제 유한양행 대표는 "암 사망률 1위 폐암 중에서 한국인에 흔한 EGFR 변이 비소세포폐암 치료에서 새로운 치료옵션인 렉라자가 1차 치료 급여 확대로 환자들의 치료 접근성이 개선돼 기쁘다"며 "유한양행은 환자와 국민의 건강한 삶을 위해 혁신신약 개발과 치료 접근성 향상을 위해 계속 힘쓰겠다"고 말했다.