정밀진단 플랫폼 기업 엔젠바이오(대표 최대출)는 미국 사업을 이끌 지주회사인 '엔젠바이오USA홀딩스(NGeneBio USA Holdings)'를 설립했다고 15일 밝혔다.

엔젠바이오USA홀딩스는 지난 7월 설립된 인공지능(AI) 기반 정밀진단 소프트웨어(SW) 자회사 엔젠바이오에이아이(NGeneBioAI)와 인수를 진행 중인 미국 클리아(CLIA)랩을 진두지휘해 미래 성장 기반 확보에 주력할 방침이다.

엔젠바이오에 따르면, 엔젠바이오USA홀딩스는 △미국 내 성장을 위한 신규 투자 및 진단 사업 전략 총괄 △엔젠바이오에이아이 및 미국 내 CLIA랩 등 자회사 관리 및 운영 지원 △미국 식품의약국(FDA) 인허가 및 캔서문샷 프로젝트 진행 등을 담당할 예정이다.

현재 엔젠바이오는 차세대염기서열분석(NGS) 기술을 가진 CLIA랩을 우선 대상으로 선정해 실사 및 협의를 진행 중이다. 이를 위해 인허가 및 미국 시장 전문가들로 구성된 인수합병(M&A)팀을 현지에 구성해 법률ㆍ재무ㆍ세무 실사를 마무리하고, 협상을 진행 중이다.

엔젠바이오는 CLIA랩 인수를 마무리하고 USA홀딩스를 통해 인수 후 통합(PMI) 작업을 진행해 CLIA랩과 엔젠바이오에이아이간의 시너지를 극대화할 계획이다. 인수 예정인 CLIA랩에서는 엔젠바이오의 정밀진단 패널을 이용해 미국 현지 의료기관을 대상으로 NGS 암검사 서비스를 진행한다.

최대출 엔젠바이오 대표는 "미국은 한국에 비해 NGS 보험수가가 수 배 이상 매우 높고, 민간보험이 활성화돼 있다"며 "이미 독일ㆍ싱가포르 등에서 엔젠바이오의 NGS 패널 및 SW 경쟁력이 검증된 만큼, 연내 주요 경영 목표인 지주회사 설립, 클리아랩 인수 등을 통해 미국 사업 확장 체계를 완성할 예정"이라고 말했다. 그러면서 "2024년부터는 본격적인 해외 사업 확대를 통해 수익이 늘어날 것"이라고 덧붙였다.