카티스템, 3분기 누적 매출 162억원…전년비 18% 증가
카티스템, 임상 3상 日 진행중·美 준비중…사상 첫 누적 매출 200억 눈앞

메디포스트(대표 오원일)는 25일 영업 잠정실적 공시를 통해 별도재무제표 기준으로 올해 3분기 매출액 176억원, 영업이익 19억원을 기록했다고 밝혔다. 3분기 누적 금액으로는 매출액 518억원, 영업이익 46억원을 기록했다.

회사 측에 따르면 특히 무릎 골관절염 줄기세포 치료제 '카티스템'은 3분기 누적 매출 162억원을 달성해 전년 동기(137억원) 대비 18.2% 증가했으며, 올해 사상 첫 누적 매출 200억원 기록을 눈앞에 두고 있다.

메디포스트 관계자는 "국내 승인된 줄기세포 치료제의 매출액 200억원 달성은 큰 의미가 있다"며 "올해 흑자 기조를 유지하는 것과 더불어 현재 진행 중인 미국, 일본 글로벌 임상 성공을 통해 카티스템을 글로벌 블록버스터급 의약품으로 성장시키겠다”고 말했다.

한편 메디포스트는 카티스템의 글로벌 임상에도 박차를 가하고 있다. 일본 임상 3상은 올해 초 첫 환자 투여를 시작으로 현재까지 44명의 환자 등록이 완료됐다.

또 글로벌 최대 시장인 미국 시장 진출을 위한 미국 임상 3상을 준비 중이다. 지난 6월 미국 식품의약국(FDA)과 임상 프로토콜 확립을 위한 첫번째 Type C 미팅을 완료했고, 연말에 두번째 Type C 미팅을 통해 임상 3상에 사용할 카티스템의 품질 및 공정에 대한 방향성을 정할 예정이다. 회사는 이를 기반으로 내년 FDA에 미구 3상 임상시험계획(IND)을 신청할 계획이다.

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