신라젠(대표 김재경)은 전이성 또는 절제 불가능한 신세포암(RCCㆍ신장암)을 대상으로 한 '펙사벡과 리브타요(성분 세미플리맙)' 병용 요법 연구 결과를 20일에서 24일까지 스페인 마드리드에서 개최되는 유럽종양학회 연례학술회의 2023(ESMO 2023)에서 발표했다.

신라젠은 23일(현지 시각) 펙사벡과 리제네론의 면역관문억제제 리브타요 병용 임상 결과를 포스터 형태로 발표했다. 이번 임상 1b/2a상은 펙사벡과 리브타요 병용 요법의 안전성와 유효성을 확인하는 것을 목적으로 했고, 4개(A~D)의 임상군으로 구성됐다. 이 중 펙사벡과 리브타요를 병용으로 정맥 투여(IV)한 임상군(C, D)에서 안전성 및 유효성을 입증했다.

구체적으로 살펴보면 면역관문억제제 치료 경험이 없는 환자를 대상으로 펙사벡과 리브타요를 정맥 투여한 C군은 23.3%의 객관적 반응률과 25.1개월의 전체생존기간(OS)이 관찰됐다. 그리고 면역관문억제제 치료에 실패한 환자들에게 펙사벡과 리브타요를 정맥 투여한 D군은 17.9%의 객관적 반응률이 관측됐다. 특히 D군은 전체 30명 중 22명이 (78.6%) 3차례 이상의 기존 약물 치료 경험이 있는 환자로 구성됐다.

신라젠 관계자는 "통상적으로 암 임상에서 치료 경험이 많은 환자일수록 반응률이 떨어지는 것을 고려하면 이번 임상 결과는 고무적"이라며 "이번 임상에서 C군과 D군의 경우 펙사벡은 매주 1회씩 4회만 투여했으며, 이는 지속적으로 투여해야 하는 항암제들과 비교했을 경우 상용화에 유리할 전망"이라고 말했다.

이어 "회사는 이번 연구에서 여러 지표의 유효성을 확보해 다양한 치료옵션이 요구되는 전이성 또는 절제 불가능한 신세포암에서 항암바이러스와 면역항암제의 정맥 투여라는 새로운 치료 방식을 제시할 수 있을 것이라 기대하고 있다"고 덧붙였다.

신라젠은 이번 임상을 통해 정맥 투여한 항암바이러스와 면역관문억제제의 시너지 효과를 확인해 볼 수 있었던 만큼 이번 결과를 바탕으로 파트너사인 리제네론과 적극적으로 협력 방안에 대해 논의할 계획이다.