혁신신약 개발기업 오스코텍(대표 김정근ㆍ윤태영)은 지난 13일 서울 여의도 거래소 별관 5층 코스닥협회 강당에서 '2023년 하반기 R&D Day'를 개최했다고 16일 밝혔다.

오스코텍의 이번 R&D Day는 기관투자자 및 제약바이오 애널리스트 약 30명을 대상으로 윤태영 대표의 주요 연구 과제 현황에 대한 업데이트와 향후 계획 및 질의응답 등의 순서로 진행됐다.

먼저 면역혈소판감소증으로 개발 중인 '세비도플레닙(cevidoplenibㆍ개발코드명 SKI-O-703)'은 상반기에 임상 2상을 성공적으로 마무리했다. 현재 파트너링을 통한 글로벌 허가 임상을 위한 사전 준비를 진행하고 있다.

아델사와 공동 개발 중인 알츠하이머성 치매 항체치료제 'ADEL-Y01(개발코드명)'은 지난 9월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 1a/1b상을 승인받아 정상인과 환자 73명을 대상으로 안전성과 내약성을 평가할 예정이다. ADEL-Y01은 타우 단백질 중에서도 정상 타우에는 작용하지 않고 알츠하이머성 치매를 포함한 타우 병증의 핵심 병리 인자인 '아세틸 타우(tau-acK280)'만을 선택적으로 타깃하는 항체치료제다. 이번 임상 1상은 치매극복연구개발사업단(단장 묵인희 서울대 교수ㆍ보건복지부, 과학기술정보통신부 공동 주관)의 신규지원 과제로 선정돼 2025년 12월까지 지원될 예정이다.

윤태영 오스코텍 대표는 이번 행사에서 특별히 오스코텍의 중장기 비전을 담은 항암제 개발 전략에 대해 중점적으로 소개했다. 윤 대표는 기존 항암 치료제가 종양세포를 선택적으로 제거하는 데에만 집중하고 있지만, 그로 인한 암세포의 사멸이 오히려 살아남은 암세포의 치료 내성을 키워 종양의 재발과 전이를 촉진시킬 수 있다는 최근 연구 결과들을 소개했다.

윤 대표는 "오스코텍은 이러한 치료제 내성과 그에 따른 암의 재발 및 전이를 차단하는 기전의 약물 개발에 집중할 것"이라며 "이는 기존 항암제와의 병용요법을 통해 보다 근본적인 항암 치료를 가능하게 할 것"이라고 설명했다.

윤 대표는 이어 오스코텍의 AXL 저해제 덴피본티닙(denfivontinibㆍ개발코드명 SKI-G-801)의 향후 임상 1b/2a상 개발방향을 전했다. 덴피본티닙은 국내 고형암을 대상으로 임상 1상 용량증대시험을 진행 중이다. 빠르면 내년 초 기존의 표적치료제 혹은 면역치료제에 실패한 폐암 환자를 대상으로 덴피본티닙과 화학항암제와의 병용요법에 대한 개념증명(proof-of-concept) 임상이 진행될 것이라고 밝혔다.

또 지난해 카나프테라퓨틱스로부터 도입한 EP2/4 이중저해제인 'OCT-598'은 암세포 사멸 과정에서 활성화돼 종양 재생을 돕는 프로스타글란딘 E2(PGE2)의 수용체인 EP2와 EP4를 저해하는 기전을 통해 종양의 치료제 내성과 면역 회피를 차단해 암의 재발과 전이를 막는 효과를 목표로 개발되고 있다. 전임상 결과는 지난 봄 AACR 학회에서 발표된 바 있으며, 내년 하반기 임상시험계획(IND) 신청 일정에 맞춰 현재 GLP 독성을 비롯한 전임상(IND enabling study) 연구를 진행하고 있다.

윤 대표는 "아직 공개되지 않은 오스코텍의 디스커버리 단계 항암제 파이프라인이 대부분 이와 같은 치료제 내성 및 전이를 극복하는 기전에 초점을 맞추고 있다"며 "일부 결과를 근 시일 내 학회를 통해 발표할 수 있을 것"이라고 말했다.