"코스닥 상장 이후 체외진단기기 사업 부문의 경우 미국, 일본, 유럽연합(EU) 등에서 회사의 소 임신 진단 및 알레르기 진단키트를 중심으로 현지 임상을 통해 제품 인허가 및 등록을 추진할 계획입니다. 의약품 품질관리 사업 부문에서는 미국 식품의약국(FDA), 일본 후생노동성으로부터 의약품 품질검사 기관으로 인정받고 싶습니다. 회사는 안정적인 사업 기반 및 신규 제품 연구개발(R&D)을 통해 국내외 '틈새 시장(Niche market)'의 점유율 확대에 나설 계획입니다."

이영태 에스엘에스바이오 대표는 20일 기업공개(IPO) 기자간담회에서 코스닥 이전상장에 따른 향후 전략 및 비전에 대해 이같이 밝혔다. 이 대표는 이날 간담회에서 "R&D, 시설 확충 등에 집중적으로 투자해 신기술과 신제품의 개발 및 상용화를 더욱 가속화할 것"이라며 "미국, 유럽, 일본 등 주요 국가를 중심으로 인허가 및 제품 등록을 추진해 글로벌 시장을 확대하는데 주력하겠다"고 말했다.

에스엘에스바이오는 뛰어난 R&D 역량, 첨단 인프라, 독보적인 레퍼런스를 기반으로 글로벌 의약품 품질관리 및 진단 플랫폼 전문기업으로의 도약하는 것을 목표로 하고 있다. 에스엘에스바이오는 2007년 설립돼 2016년 코넥스 시장에 상장했다. 주요 사업 영역으로 △주력 캐시카우(Cash Cowㆍ수익창출원) 사업인 '의약품 품질관리' △전략적 신사업으로 추진 중인 '신약 개발 지원' △원천기술인 NTMD, NALF 플랫폼 기술 기반의 '인체ㆍ동물용 체외진단기기 연구개발 및 판매' 등이 있다.

에스엘에스바이오의 주력 사업인 의약품 품질관리는 의약품 생산 후 식품의약품안전처의 허가 기준 적합성을 검증하는 사업이다. 특히 수입되는 완제의약품의 경우 전 제품에 대한 검증을 필요로 하기 때문에 사업성이 높은 것이 특징이다.

또 회사는 의약품, 의약외품, 동물의약품을 포괄하는 국내 유일의 종합 품질관리 서비스를 제공하고 있다. 고객사 맞춤 토털 서비스(Total Service)를 통해 차별화된 경쟁우위를 확보해 의약품 품질관리를 핵심 캐시카우 사업으로 자리매김시켰다. 한편, 회사는 2021년 농림축산식품부로부터 국내 민간 기업 중 최초로 동물용 의약품 품질검사기관으로 지정받은 바 있다.

이 대표는 "의약품 품질관리 사업이 회사 전체 매출의 75% 이상을 차지하고 있다. 단순히 외형을 키우는 것보다 내실을 다져 수익성 기반의 회사 운영을 목표로 하고 있다"며 "지난해 약 108억원 규모의 매출을 달성했다. 작년부터 바이오 벤처에 대한 펀딩이 어려워지고 있는 가운데, 올해 상반기에는 약 44억원 규모의 매출, 영업이익 7억원을 달성했다"고 설명했다.

회사는 현재까지 식약처로부터 300개 이상의 시험 항목ㆍ품목에 대해 승인을 받았다. 이를 바탕으로 글로벌 빅파마를 비롯한 주요 바이오 기업을 고객사로 다수 확보해 경쟁사 대비 높은 레퍼런스를 기록하고 있다.

에스엘에스바이오는 신약 개발 지원 및 체외진단기기에 대한 사업 확장에도 나서고 있다. 회사는 임상시험 검체분석기관으로, 신약 개발기업의 신약 후보물질에 대한 △임상시험 분석 △효능 검사 △독성 검사 △역가ㆍ순도ㆍ함량 분석 △약물동력학(PK) 분석 등 다양한 분석ㆍ검사 기법을 개발 및 지원하고 있다.

이 대표는 "회사는 설립 초기 생물학적 동등성 시험기관이었지만, 좀 더 많은 수익을 창출하기 위해 신약 개발 지원 서비스 개발에 나섰다"며 "인허가 전략 수립, 안전성 시험 등 임상시험계획(IND) 승인 취득을 위한 토털 서비스 지원에 나설 것"이라고 말했다.

또 회사는 원천기술인 'NTMD(Nano Technology Multiplex Diagnosticㆍ나노기술 기반 다중진단)' 플랫폼 기술 기반의 인체ㆍ동물용 체외진단기기 사업에도 뛰어들고 있다. NTMD는 나노-바이오 융합기술로, 타깃이 되는 바이러스나 바이오마커 항체에 금속 물질인 '나노비드'를 결합시킨 정밀 분석장비다. 나노비드의 질량을 측정해 바이러스나 바이오마커의 발현량을 측정하는 다중진단 기술이다.

NTMD 기술을 활용하면 △한 번의 검사로 다종의 바이러스 유무를 확인할 수 있고 △검체의 농도와 상관 없이 높은 검사 정확도를 유지하며 △기존의 검사 방법 대비 미량의 검체만으로도 빠르고 정확한 진단이 가능하다.

회사는 NTMD, NALF(Nucleic Acid Lateral Flowㆍ핵산측방유동) 진단 플랫폼 외에도 현장진단(POCT) 제품인 '소 임신 진단키트, 알러지 신속 진단키트, 1회 검체 채취로 독감(Influenza) A형 및 B형과 코로나19(항원)를 동시 진단할 수 있는 콤보키트' 등을 보유하고 있다. 이를 기반으로 미국, 유럽, 일본 등을 중심으로 해외 유통망 구축 추진에 나서고 있다.

에스엘에스바이오는 꾸준히 수익을 달성하며 탄탄한 재무구조를 갖추고 있다. 회사는 2022년 매출액 108억원, 영업이익 24억원, 당기순이익 28억원을 달성해 전년 대비 높은 실적 상승률을 기록했다. 특히 영업이익률은 22.5%로, 업계 평균(6%)에 비해 높은 수익성을 보였다. 이를 통해 자력으로 수익ㆍ투자의 선순환 구조를 갖출 수 있어 앞으로 R&D에 대한 투자도 보다 적극적으로 추진해 나간다는 전략이다.

회사는 우선 의약품 품질관리 부문에서 바이오시밀러 등 바이오의약품, 항체약물접합체(ADC), 백신 등 고가의 첨단 특수의약품 품질관리 서비스로 사업 영역을 확대하고 있다.

에스엘에스바이오의 총 공모 주식수는 77만주로, 100% 신주 모집이다. 주당 공모 희망가 범위는 8200원부터 9400원이다. 이에 따라 총 공모 예정 금액은 희망가 밴드 상단 기준 약 72억원 규모다.

회사는 공모자금으로 기술 고도화를 위한 R&D 및 생산시설 등에 중점적으로 투자할 계획이다. 최신 시설 및 장비 구축, 시험항목 추가, 특화된 체외진단기기 개발을 통해 경쟁 우위를 확보하고 글로벌 사업을 확장해 나간다는 전략이다.

회사는 9월 18일부터 22일까지 5일간 기관투자자를 대상으로 수요예측을 진행해 최종 공모가를 확정하고, 오는 10월 10일과 11일 양일간 일반 청약을 받는다. 10월 중순 코스닥 시장에 이전상장할 예정이며, 예상 시가총액은 희망가 상단 기준 721억원 규모다. 상장 주관회사는 하나증권이다.